FDA即将批准卡博替尼用于HBV +的二线肝癌治疗

2018-09-174517

根据2018年国际肝癌协会（ILCA）年会上的研究结果显示，卡博替尼（Cabozantinib）改善了肝细胞癌（HCC）患者二线治疗的生存期，对有乙型肝炎病毒（HBV）感染病史的患者，表现出高度抗恶性肿瘤的疗效。根据最近发表在《柳叶刀》杂志上的疾病概述，在全球范围内，HBV感染至少占原发性肝肿瘤的50％。HBV病毒是东亚和撒哈拉以南非洲地区HCC的主要危险相关因素，，相比之下，丙型肝炎和过量饮酒是美国，欧洲和日本的主要风险因素。

III期CELESTIAL试验亚组分析的一部分数据显示，与安慰剂相比，cabozantinib对先前至少接受了一次全身治疗的晚期HCC患者的死亡风险降低了24％。首席研究员Tim Meyer博士在ILCA上提供数据时表示，多激酶抑制剂显示感染HBV的HCC患者的总生存期（OS）有所改善，cabozantinib药物靶向MET，SXL和VEGF受体。cabozantinib对MET和AXL都具有活性，这使其与索拉非尼区别开来。根据CELESTIAL的数据，FDA已经批准先前接受治疗的晚期HCC患者选择cabozantinib作为补充新药的申请。FDA计划在2019年1月14日之前做出决定。

据了解，Cabozantinib最初被FDA批准用于治疗2012年甲状腺髓样癌患者。2016年4月，该药物在先前的抗血管生成治疗后接受了新的适应症作为晚期肾细胞癌（RCC）。2017年12月，该批准进一步扩大到一线晚期RCC患者。许多其他试验探索该试剂的试验仍在进行中。

https://www.onclive.com/conference-coverage/ilca-2018/secondline-cabozantinib-proves-effective-in-hbv-positive-liver-cancer

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