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FDA批准第三款PD-1抑制剂用于皮肤癌

2018-10-234017
 美国食品和药物管理局（FDA）批准了药物cemiplimab（Libtayo）用于晚期皮肤鳞状细胞癌（SCC）患者，这是一种常见的皮肤癌，这是FDA批准的第一个专门用于晚期SCC的药物。Cemiplimab属于免疫检查点抑制剂类药物，通过增强机体对肿瘤的免疫反应起作用。FDA的批准其用于不适合手术或放射治疗的转移性或局部晚期SCC患者。

 

虽然皮肤鳞状细胞癌很常见，但癌症很少扩散或转移到身体的远端部位。早期SCC患者手术可以无进展生存率超过95％。晚期SCC可能导致毁容，如果扩散到身体的其他部位，可能会危及生命。

 

FDA批准的cemiplimab是基于两项早期临床试验的结果，涉及108名患者（75名转移，33名局部晚期）。在一项试验中，26名患者中有13名对Cemiplimab有应答。在第二项试验中，59例接受头孢吡肟治疗的转移患者中有28例肿瘤缩小或消失。在28例有转移性疾病的患者中，16例患者反应持续时间超过6个月，其中13例在研究结束后还在继续使用cemiplimab。

 

 

Cemiplimab的常见副作用包括疲劳、皮疹和腹泻。该药物还可以使免疫系统攻击体内的正常器官和组织。在某些情况下，这些反应可能很严重，可能会危及生命，使用时要注意实时监测，任何治疗决定都应由医生和患者共同完成。

 

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/cemiplimab-fda-squamous-cell-carcinoma

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