II期试验结果显示,在MET扩增患者中,tepotinib / 吉非替尼组的中位PFS为21.2个月,而化疗仅为4.2个月,联合治疗组的PFS比化疗组延长了5倍。MET扩增定义为平均基因拷贝数≥5和/或MET / CEP-7拷贝数比≥2。
在MET高表达患者中,接受联合治疗的患者(n= 19)的中位PFS为8.3个月,而化疗组为4.4个月。
在MET高表达和MET扩增肿瘤的患者中均观察到高总体反应率(ORR)。联合组(n = 55)的ORR为45.2%,而化疗为33.3%。在表达MET的患者中(IHC3 +; n = 34),ORR分别为68.4%和33.3%。MET扩增肿瘤的ORR分别为66.7%和42.9%。
tepotinib加吉非替尼(易瑞沙)的组合改善了MET诱导的EGFR阳性NSCLC对既往EGFR TKI治疗耐药的患者的无进展生存期和总体反应。这是第一项比较tepotinib联合吉非替尼与化疗用于伴MET过表达或MET扩增的EGFR突变型NSCLC复发患者的Ⅱ期随机试验。Tepotinib联合吉非替尼安全性可耐受,期待其进一步的研究结果。