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深度解读美国新一代基因检测技术的前世今生

2018-11-085113

21世纪,癌症的治疗离不开基因检测。随着靶向治疗与免疫治疗取得的重大成果,个性化治疗越来越深入人心,癌症治疗已经进入精准治疗新时代。无论靶向药、免疫药、激素药还是化疗药,精准用药指导才能使癌症患者最大获益——改善生活质量,延长生存期。

 

今天,我们话不多说,小编给您介绍一个中国患者及医生都不太了解的美国基因检测技术,您可以问问主治医生或者是身边的基因检测专家,他们或者知道美国Foundation,但是很少有人知道凯瑞思(音译)。那是不是知道的人少就说明这个品牌不好呢,当然不是,因为凯瑞思的基因检测市场推广一直都在欧美、东南亚、香港等其他地区。

 

凯瑞思检测 项目全面

DNA ——Illumina NextSeq System(二代测序)

Illumina公司1998年成立于美国SanDiego,CA,2000年在美国纳斯达克挂牌上市。Illumina是生物芯片领域的领头企业。Illumina公司的全基因组SNP基因分型芯片得到全世界生命科学研究人员的广泛使用。目前提供HiSeq2000、HiSeq2500/1500、Genome AnalyzerIIx、MiSeq等测序系统。

l 592 个全DNA基因检测

l 750x 检测深度

l 包括点突变、缺失、插入、复制数改变等

l 包括指南中SNV和缺失

l 还包括:肿瘤突变负荷 (TMB)、微卫星不稳定性

 

RNA ——Illumina MiSeq System(二代测序)

同样采用Illumina公司的RNA检测系统。

l 53个全RNA基因

l >30,000单独RNA片段深度

l 包括基因融合和转录突变体

l 新的易位检测独立于内含子断点

 

蛋白质 ——Ventana Medical Systems (免疫组化,IHC)

Ventana是罗氏集团旗下的一个蛋白质免疫组化检测产品,原品牌1985年成立,2008年被罗氏收购。Ventana Medical Systems用于癌症和传染病的诊断和治疗,是该行业的领军者。

 

l 多达25项 IHC检测位点 (优选19种癌症类型)

l 乳腺癌:AR, ER, Her2, PR, PD-L1, PTEN…

l 结直肠癌:MMRs (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2), PD-L1, TOPO1, TOP2A…

l 肺癌:ALK, PD-L1, PTEN, RRM1, TOPO1, TS…

l 上皮性卵巢癌:ER, MLH1, MSH2, MSH6, PMS2, PD-L1, PR, RRM1, TOP2A, TOPO1…

 

10年检测 专注癌症

据统计,仅2017年凯瑞思就完成23600多例癌症患者基因检测,从2008年成立至今10年时间,凯瑞思已经完成15万+例,庞大的数据库指导精准的检测结果,增加的检测病例数继续壮大数据库系统,形成良性循环,指导癌症用药选择更加精准。

 

选择凯瑞思基因检测的癌种分类及比例如下图,以供参考(只要是实体瘤,能够提供组织切片都可以检测)。

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临床数据 惊艳众人

多达上千人的临床数据证实:根据凯瑞思基因检测报告指导治疗可以比没有参考的实体瘤患者中位生存期延长422天,这是长达1年多的生存时间!对于很多肿瘤患者来说,延长一个月两个月的生存期都是奢望。美国FDA批准某些治疗癌症的新药,数据可能仅比之前的老药延长3个月的生存期就能获批用于临床治疗。可见,癌症患者治疗之路之艰难!

 

凯瑞思另一个数据是:经凯瑞思检测指导可以精准用药,比不经指导的患者少用一种药物,不仅节省了金钱,还减少了副作用的发生,治疗效果却没有打折扣!

 

全球共50多个地区80多个国家正在采用凯瑞思基因检测技术,1万多名临床肿瘤医生参考凯瑞思基因检测报告,指导患者用药选择。

 

选择凯瑞思——美国癌症精准治疗的领先者与创新者,国际的癌症基因检测机构,可全面、精准分析肿瘤发生分子谱,采用多平台检测技术对实体肿瘤生物标志物进行分析,用于治疗决策支持和临床试验匹配。所使用的技术平台和测试的生物标志物根据不同肿瘤类型而变化。

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全面:检测592个DNA基因(53个RNA融合基因)+(TMB+MSI+dMMR+PD-L1)+相关蛋白质(涵盖靶向药、激素药、PD-1类、化疗药、其他癌症辅助用药如阿司匹林等70多种抗癌药及相关临床试验)

 

精准:不同于其他基因检测公司仅有二代测序技术(NGS),分子图谱检测使用9种检测技术交互印证,保证检测数据的准确性:二代测序、荧光原位杂交(FISH)、色素原位杂交(CISH)、免疫组化(IHC)、Sanger测序法、焦磷酸测序、片段分析-DNA、定量聚合酶链反应、反转录·聚合酶链反应。

 

实验室等级

通过了CAP(美国病理学协会)、CLIA(临床实验室改进修正案)、ISO15189:2012(国际标准化组织)、NYSDOH(纽约州卫生局)、CE Mark(欧盟产品认证)等多个国际水平认证。

 

肿瘤精准治疗联盟(POA)

凯瑞思公司牵头组织创建了肿瘤精准治疗联盟(Precision oncology Alliance,POA),旨在促进肿瘤分子谱检测在癌症诊断和治疗中的广泛应用,实现个性化医疗。目前,联盟成员已达25个癌症治疗或研究机构,包括7个NCI(美国国家癌症研究所)指定的癌症中心。

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专家团队

分子遗传学专家、病理学专家、生物信息学专家、肿瘤学专家、博士科学家

 

 

检测标本选择

凯瑞思多平台分子分析技术的前沿性,对于检测标本的要求也十分广泛,不仅限于组织切片,对于有肿瘤细胞可能的其他组织或者体液都可以用于癌症突变基因检测。但是,对于中国癌症患者仅能采用一年内组织切片检测(国际快递不予邮寄液体标本)。

l 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE),新鲜和冷冻组织

l 细胞系和初级细胞

l 全血、血浆或血清;骨髓

l 脑脊液;恶性流体如腹水、胸水

l 尿

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国内患者进行凯瑞思基因检测需要准备45张一年之内未染色的病理白片或病理蜡块,正电荷切片负载,邮寄至美国实验室检测(全球肿瘤医生网全程协助)。无需其他繁琐的准备工作,静候佳音即可。

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