新的治疗组合为无法无进展生存的消化道患者带来了显著的生存获益

2018-11-194118

在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶向和癌症治疗研讨会上提供的II期数据，dabrafenib（Tafinlar）和trametinib（Mekinist）的组合导致罕见，无法无进展生存的消化道癌症患者的反应令人鼓舞。

加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院医学副教授Zev A. Wainberg博士说，“对这些患有罕见，侵袭性强预后差的癌症，治疗方案有限。此研究结果证明了BRAF是[胆道癌]患者的有效靶点。在单臂研究中，36名患有胆道癌（BTC）和小肠腺癌（ASI）的患者接受了该组合治疗。患者每日两次口服达布拉非150 mg，每日一次口服trametinib 2 mg。所有患者都携带BRAF V600E突变，这种突变约占BTC和ASI癌症的15％。所有患者均患有晚期或转移性疾病，并且多次治疗失败。32例患者中有13例（41％）患有BTC，3例患者中有2例（67％）患有ASI，当用BRAF / MEK抑制剂组合治疗时肿瘤缩小。到2018年11月，BTC患者中有6例仍然在≥6个月的时间内接受治疗。进展的中位时间为7.2个月，一些患者病情稳定超过1年。Wainberg说，中位总生存期（OS）为11.3个月，部分患者活了2年以上。

BTC和ASI很少见，每100,000人约有1至2人。这些疾病在其早期阶段很难被发现，因此在诊断患者时癌症很可能是转移性的，预后很差，生存期不超过5年。这些令人兴奋的数据为这种BRAF突变患者提供了一种潜在的新治疗方案，dabrafenib和trametinib的组合在其他癌症中显示出前景，特别是近期有关甲状腺癌，黑色素瘤和非小细胞肺癌（NSCLC）的数据。dabrafenib联合trametinib治疗组合于2018年4月被批准用于BRAF V600E或V600K阳性III期黑色素瘤患者继肿瘤完全切除后的辅助治疗。

最近，在2018年5月，FDA批准dabrafenib / trametinib用于治疗无法切除或转移的BRAF V600E阳性间变性甲状腺癌患者。该批准是基于一项开放标签试验，该试验使患有罕见癌症的患者患有BRAFV600E突变。在23名可评价疗效的患者中，57％达到部分缓解，4％达到完全缓解。在14名有应答反应的患者中，64％（n = 9）至少6个月肿瘤没有显著的生长。

https://www.onclive.com/web-exclusives/dabrafenib-plus-trametinib-demonstrates-activity-in-gi-cancers

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