通常,这些早期患者比完全清除的患者预后更差,需要继续在辅助治疗中接受更多的曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗。
但根据KATHERINE 3期试验的新结果,在不完全切除早期HER2乳腺癌组中使用ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)与单独使用曲妥珠单抗相比,可将乳腺癌或死亡复发的风险降低50%。
T-DM1是曲妥珠单抗和细胞毒性剂emtansine的抗体-药物偶联物,并且被美国FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。
在该试验的中期分析中,在743名患者的T-DM1组(12.2%)中有91名患者发生了侵袭性疾病或死亡,在743名患者的曲妥珠单抗组中有165名患者(22.2%)。
3年内无侵袭性进展的患者在T-DM1组为88.3%,在曲妥珠单抗组为77.0%。
这一11.3%的差异构成了巨大且实质性的绝对改善,无论是激素受体阳性或阴性肿瘤的患者,手术时残留病灶的多少,手术前治疗方案中进行单或双HER2靶向治疗的患者,手术后,TDM-1的治疗效果都优于曲妥珠单抗。
位于里士满的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心的主要作者Charles Geyer在一次会议新闻发布会上说,对于绝大多数切除不完全的患者,应该推荐T-DM1后续治疗。