但是，苦于免疫疗法获益人群只有20-30%，使得很多患友又不敢轻易尝试，毕竟价格不低，不是普通家庭能够承受的！
特别是乳腺癌，到目前为止，还没有获批针对乳腺癌免疫治疗的药物，那到底乳腺癌PD-1治疗有效吗？
近日，在2019 美国ASCO年会上公布了一项关于TMB评估转移性乳腺癌pembrolizumab（派姆单抗）单一疗法的II期TAPUR篮子研究数据。
在28名患有晚期乳腺癌的患者，均通过基因检测获得9-37个突变/兆碱基（Muts / Mb）的高TMB值。20名患者（71％）中进行了FoundationOne基因检测，1名患者中进行了凯瑞思检测（4％）。在7名患者（25％）中，通过内部实验室基因组测试确定基因组改变。
这些符合条件的患者给予每3周一次，30分钟内静脉注射派姆单抗，2mg/kg，或者200mg规格。
结果显示：6名患者（21％）发生客观应答；另外4名患者病情稳定达16周以上，疾病控制率为37％。中位无进展生存期为10.6周，中位总生存期为31.6周（7.5个月）。对于晚期乳腺癌患者来说，经多线治疗后，生存期十分有限，能额外得到7.5个月生存期是很大的获益。
这项研究表明：高TMB生物标志物的晚期乳腺癌患者可以从派姆单抗单药疗法中受益。
高TMB是检查点抑制剂治疗的新兴预测生物标志物，但说实话，到目前为止，没有一个完美的生物标志物。PD-L1是第一个，但也有它的缺陷。TMB也有很多缺陷，因为它不能解释宿主的免疫反应。
--对于TMB和PD-L1该检测哪一个？
今年4月9日，《美国医学协会杂志》发表了一项真实世界数据的研究结果，以TMB值20 mutations/Mb为界，分析数据结果发现，抽烟者相比非抽烟者有更高的TMB水平。在接受抗PD-1/PD-L1治疗的晚期非小细胞肺癌患者中，高TMB患者经PD-1/PD-L1治疗中位总生存期（达16.8个月），将近是低TMB患者的的两倍（8.5个月）！
另外，在所有患者中，共有1235名做过PD-L1检测，其中482人做过免疫治疗，但是他们的临床结果却显示，PD-L1水平与生存期、持续治疗时间都是无关的。
不论PD-L1阴性阳性，TMB水平是没有差异的。
PD-L1水平与TMB是单独的预测标记物
TMB高低和PD-L1表达没啥关系。PD-L1低的，不要灰心可以再测一下TMB；TMB低的，不要灰心，可以再测一下PD-L1；这两个检测只要有一个是阳性结果，都是可以酌情考虑接受PD-1抑制剂治疗的（）。
