患者确诊后的生存期通常不超过20个月，5年生存率不足15%。标准疗法是术后使用含有蒽环类或紫杉醇类的辅助化疗。
2019年3月8日，PL-1抑制剂 Tecentriq（阿特珠单抗）与化疗药物白蛋白紫杉醇Abraxane联用，用于一线不可切除的局部晚期或转移性 PD-L1阳性三阴乳腺癌。近日，该疗法再次获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准。
CHMP建议：PD-L1抑制剂阿特朱单抗联合白蛋白紫杉醇适用于PD-L1表达水平≥1％的三阴乳腺癌患者，基于III期IMpassion130试验的数据，对比单独使用白蛋白紫杉醇，免疫联合治疗可降低疾病进展风险与死亡风险为38％。
获批数据回顾
此次加速获批基于多中心的IMpassion130临床试验结果，试验共入组902位患者，随机1:1分组。
A组患者使用：阿特朱单抗+白蛋白紫杉醇
B组患者使用：安慰剂+白蛋白紫杉醇
结果显示
阿特朱单抗+白蛋白紫杉醇在各个方面都完胜。两组患者的无进展生存期对比为: 7.2个月vs 5.5个月，总生存期对比: 21.3个月 vs 17.6个月。
而在PD-L1阳性的患者亚组中，两组患者的无进展生存期对比为: 7.5个月vs 5.0个月，总生存期对比: 25.0个月 vs 15.5个月，达到将近10个月生存期的差异。
结果分析
我们发现阿特朱单抗联合白蛋白紫杉醇治疗能够获益的是PD-L1表达≥1%的人群，而总体人群，不考虑PD-L1表达的话，获益不大。所以，想用该免疫联合疗法仍需要进行PD-L1蛋白表达的检测，确定PD-L1表达符合要求，在联合使用，否则可能会达不到预期的效果。
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作为一种全新的治疗模式，精准医学指导下的乳腺癌精准治疗已成为大势所趋。精准治疗使不同人群治疗日益精准，通过基因分子分型进行“分类而治”，可有效改善三阴乳腺癌患者的预后。
阿特朱单抗延伸阅读
阿特朱单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，解除免疫抑制，增强人体免疫系统对抗癌症的能力。已经获得FDA批准于：
2019年3月8日，三阴乳腺癌；
FDA加速批准阿特朱单抗联合白蛋白-紫杉醇联合用于PD-L1阳性、转移性三阴性乳腺癌的一线治疗
2018年12月6日，非小细胞肺癌一线；
FDA批准阿特朱单抗联合贝伐单抗和化疗治疗转移性非鳞状无EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌的一线治疗
2017年4月17日，膀胱癌一线
FDA加速批准阿特朱单抗用于无法顺铂治疗的晚期膀胱癌患者的初始治疗
2016年10月18日，非小细胞肺癌耐药；
FDA加速批准阿特朱单抗用于铂类化疗耐药（EGFR或ALK阳性靶向治疗耐药后）的转移性非小细胞肺癌患者的治疗
2016年5月18日，膀胱癌耐药；
FDA批准阿特朱单抗治疗用于在辅助或新辅助铂类化疗耐药或进展的的尿路上皮癌（最常见的膀胱癌类型）的治疗
