速递|胰腺癌新疗法,FDA授予多抗原T细胞疗法(MultiTAA-T细胞疗法)MT-601孤儿药资格
2022年1月19日,Marker Therapeutics发布的公告称,FDA已经授予其研发的多抗原靶向T细胞疗法(MultiTAA-T细胞疗法)MT-601孤儿药资格,用于治疗胰腺癌患者。
MT-601的靶点多达6种,包括PRAME、NY-ESO-1、Survivin、MAGE-A4、SSX2和WT1。MultiTAA技术采用非转基因细胞治疗的方法,选择性地扩增血液中的肿瘤特异性T细胞,可以识别多种肿瘤抗原。
MultiTAA-T是什么?和CAR-T有什么区别?
根据研发公司公布的信息,MT-601是一款多抗原靶向T细胞疗法(MultiTAA-T细胞疗法)。与我们更加熟悉的CAR-T疗法不同,MultiTAA-T细胞疗法是一种“非转基因细胞治疗方法”。
简单来说就是,在制备MT-601的过程当中,研究者并不会进行“人工为T细胞添加CAR(嵌合抗原受体)这个过程”。
常规的CAR-T疗法,在制备细胞的过程中,会采用一些载体(多为转基因的病毒)对T细胞进行基因工程改造;而MultiTAA-T细胞疗法,则是对来自患者血液的T细胞进行一些筛选,选取其中具备多种与肿瘤相关的抗原的T细胞,并进行体外扩增与回输。
研发者还指出,与现有的CAR-T疗法以及基于TCR-T细胞的疗法相比,MultiTAA-T细胞的益处在于,其制备更加容易、成本更低、毒性更低,更加易于普及。
研发公司指出,MultiTAA-T细胞疗法当中采用的T细胞,可以识别多达5种抗原,因而可以产生强大而持久的抗肿瘤反应。同时,由于这些T细胞并没有经过基因工程改造,因此不会存在诱变的风险,且理论上来说,这类细胞疗法的不良反应会比CAR-T疗法更加轻微。
目前MT-601尚无已经公开的试验数据,但其它MultiTAA-T细胞疗法、针对其它癌种的临床试验,曾经公开过不错的数据。
例如,根据一项公布于Journal of Clinical Oncology上的试验结果,使用MultiTAA-T细胞疗法(5个抗原:PRAME,SSX2,MAGEA4,SURVIVIN和NY-ESO-1)治疗化疗难治的淋巴瘤患者,其中霍奇金淋巴瘤患者的整体缓解率为28.6%,非霍奇金淋巴瘤患者的整体缓解率为50%。
这是一种区别于CAR-T的全新T细胞治疗方案,具有独特的优势,因而具有了良好的发展潜力。对于胰腺癌等,治疗难度较大、且难以凭借单一靶点方案治疗的癌症患者来说,是非常值得期待的新技术。
当然,这种方案的还不够普及,患者想要使用、或通过临床试验的渠道接触到这种方案,比较困难。大家仍然可以参加发展已经非常充分的各类CAR-T细胞疗法,联系基因药物汇-临床新药招募中心了解招募详情。