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肺癌临床试验

非小细胞肺癌ROS1抑制剂Taletrectinib(AB-106)临床试验招募患者正在进行中

2022-04-11 14:591056

  非小细胞肺癌ROS1抑制剂Taletrectinib(AB-106)临床试验招募患者正在进行中

  ROS1抑制剂

  ROS1是与ALK齐名的非小细胞肺癌靶向治疗两大“钻石”突变之一,这两者高度同源,在ATP结合区序列有高达77%的相似度。这样的特点带来的结果即是,两类突变的患者可以使用同种药物,例如克唑替尼与劳拉替尼,来进行治疗,且疗效比较相近。

  其中,克唑替尼是最泛用的第一代抑制剂,而第三代抑制剂劳拉替尼,则是具备了治疗克唑替尼耐药患者的能力。

  但作为最广泛使用的方案,克唑替尼单药存在一个巨大的短板——这款药物的入脑效果不佳。47%的ROS1阳性患者,以及33%的ALK阳性患者,首个、也是唯一一个发生进展的部位,就是脑。

  不论是初始存在脑转移的患者还是不存在脑转移的患者,最终癌细胞都会逐渐地向颅脑侵袭——这是一个克唑替尼“够不到”的地方,是这种方案的“致命弱点”,于是癌细胞非常“狡猾”地躲向了这里。

  第三代药物劳拉替尼在一定程度上弥补了这一治疗上的“短板”。同时,另一款与克唑替尼同为第一代ROS1/ALK抑制剂的药物,我们熟知的ROS1/NTRK抑制剂恩曲替尼,也为脑转移患者的一线治疗,提供了有价值的解决方案。

  临床试验当中,克唑替尼的颅内病灶缓解率大概是百分之十几,恩曲替尼的缓解率却高达79.2%!同时,脑转移患者的缓解持续时间也非常稳定,55%的患者缓解持续超过12个月。

  除了这两款药物,Taletrectinib(DS-6051b,AB-106)的疗效也同样出色,在“高手如云”的同靶点药物当中也能算得上是一颗耀眼的“明星”,近几年在多次权威大会上都能看到它的身影。

  AB-106,克唑替尼耐药的"希望之星"

  早期,这款药物曾经以DS-6051b的代号,在日本及美国进行了多项临床试验项目,并以优异的疗效数据取得了广泛的关注。

  其中,2018年公布在Oncotarget上的日本中心的研究数据,Taletrectinib(AB-106)治疗克唑替尼耐药患者的整体缓解率为33.3%,治疗非克唑替尼耐药患者的整体缓解率为66.7%,疾病控制率100%,同时对于脑转移患者也有一定的疗效,部分患者可以达到完全清除颅内病灶的目的。

  此后2020年,CLINICAL CANCER RESEARCH杂志上刊登了其美国中心试验数据,同样佐证了Taletrectinib(AB-106)的出色疗效。研究共纳入46例患者,其中6例属于克唑替尼耐药后的难治性ROS1阳性非小细胞肺癌患者,Taletrectinib(AB-106)治疗的整体缓解率为33.3%。

  最新更新于2021年ASCO大会上的试验结果则是将上述数据全部刷新,Taletrectinib(AB-106)治疗未经过克唑替尼治疗的患者,整体缓解率高达93%;治疗克唑替尼耐药的患者,整体缓解率60%,疾病控制率100%!

  根据药理学研究的结果,Taletrectinib(AB-106)对于克唑替尼等第一代ROS1抑制剂耐药后,最常见的ROS1 L2026M和G2032R都有非常强的抑制效果。这两个突变又被称为ROS1抑制剂耐药的“关守”突变,常见而难以突破,就像是这部分患者取得理想治疗的“拦路虎”一样。而Taletrectinib(AB-106)拥有着击败这个“拦路虎”的实力,绝对是患者们的“希望之星”。

  这些类型的患者,以及尚未使用过克唑替尼的ROS1阳性患者,都非常适合尝试这款药物的临床试验!大家可以联系基因药物汇,提交病历资料申请参与入组筛选。

  多款靶向药耐药,AB106治疗达到临床缓解

  至癌症晚期,各类药物治疗方案最怕的一点就是耐药。一旦发生耐药,即在药物治疗的过程中出现进展,就意味着患者需要开始考虑更换其它能够获益的方案;但晚期癌症治疗的手段是比较有限的,频繁耐药、换方案,意味着患者最终会无可避免地陷入无药可用的境况。

  一位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,对于第一代ROS1抑制剂和第二代ALK抑制剂色瑞替尼耐药,属于非常难治的患者。这位患者参加了AB106的临床试验,接受了每天1200 mg剂量方案的治疗,达到了临床缓解,持续超过8个月。

  AB-106治疗效果

  AB-106临床试验

  如果您罹患非小细胞肺癌,为ROS1阳性的患者,我们邀请您参加本项针对非小细胞肺癌的靶向治疗的研究项目。本项目会为受试患者提供Taletrectinib治疗,将有望帮助您疾病的治疗或稳定。

  1、招募条件

  1.非小细胞肺癌患者。

  2.ROS1阳性。大家可以把检测报告发给我们,由我们安排专业的医学顾问来为您解读。

  3.患者基本能够自理,或至少基本能够起床活动。

  4.能够提供病理组织切片(白片),或者愿意做穿刺取组织。

  5.具体的招募标准因项目而不同,我们会在了解您的实际情况之后与您详细沟通。

  2、重点提示

  正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解。

紧急通知!如果您有相关基因靶点突变,例如有
EGFR/ALK/NTRK/HER2/claudin18.2/等靶点突变,
请速联系我们,为您申请临床新药,获取营养补助等

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