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肿瘤临床试验

KRASG12C突变临床试验,KRASG12C抑制剂D-1553治疗后90%以上的患者肿瘤缩小,目前D1553临床试验正在招募各类实体瘤患者

2022-08-12 11:20676

  KRASG12C突变临床试验,KRASG12C抑制剂D-1553治疗后90%以上的患者肿瘤缩小,目前D1553临床试验正在招募各类实体瘤患者

  90%以上的患者病灶不同程度缩小,这款国研药物火了!国研强效KRAS肺癌新药D-1553征服史上最难治靶点!

  作为最早被发现的肺癌驱动基因,KRAS基因一直是肺癌患者的噩梦!因为KRAS靶点在肺癌患者群体的突变频率极高,占到了四分之一!针对这一曾让无数肺癌患者绝望的突变类型,2021年5月,AMG-510终于获得FDA批准上市,打破了KRAS靶点不可成药的魔咒,40年无药可医的“铁树”终于“开了花”!给这部分曾经预后极差的肺癌患者带来了救赎!

  KRAS突变的概率

  除此之外,一款国研KRAS药物近期在各大肿瘤学会议中公布的临床数据中也展现了更加卓越的抗癌效果,给肺癌患者带来了新的选择和希望!

  90%以上患者肿瘤缩小,脑转移也有效!国研KRAS抑制剂D-1553强势出圈

  D-1553是由益方生物自主开发的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制剂。在2022年美国肿瘤研究协会(AACR)年会上,益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂D-1553在晚期实体瘤患者中的临床I期数据,结果显示:在21例可评估的患者中,观察到19.0%确认的肿瘤客观缓解率,达到了85.7%的疾病控制率。在剂量水平低至每天300mg时已观察到肿瘤缓解。显示出巨大的针对KRAS这一特定突变类型的抗癌潜力。

  在今年的世界肺癌大会上,这一国研强效KRAS抑制剂更新了研究数据。由主要研究者上海市胸科医院的陆舜教授做口头报告,分享了振奋人心的数据。

  截至 2022 年 5 月 9 日,共有 79 名 KRAS G12c非小细胞肺癌 患者入组,这些患者超过一半(53.2%)使接受了 ≥ 2种治疗后进展的难治性患者。

  结果显示:在可评估的 74 名患者中,28名患者部分缓解(PR),40例患者疾病稳定(SD),总客观缓解率(ORR )为37.8% (28/74) ,疾病控制率(DCR)高达91.9% (68/74)!

  下面这张瀑布图更是让人印象深刻,每根柱子代表一个患者,柱子向下代表着肿瘤缩小,大家可以清晰的看到,接受各种剂量治疗的患者中,超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。

  陆舜教授介绍D-1553

  上海交通大学附属胸科医院陆舜教授

  更值得一提的是, 3 名存在基线脑转移的患者种, 1 名幸运的患者达到部分缓解,接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm,接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半!另外 2 名 病情稳定,疾病控制率高达100%!

  D-1553治疗效果

  因此,这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂,同时还具有强大的入脑活性!

  喜讯!D-1553临床研究国内启动

  更值得振奋的是,D-1553已经正式在国内启动临床研究,针对KRAS G12c突变的各类实体瘤患者。如肠癌、胰腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及卵巢癌都有很高的KRAS G12C突变率,已有大量病友通过全球肿瘤医生网医学部申请成功入组。

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在KRAS突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告,还没有进行基因检测的肺癌病友也要考虑出现这些新药靶点的可能,积极进行基因检测,获得更多的治疗机会!

  药品名称:D-1553

  作用靶点:Kras G12c突变

  药物介绍:D-1553是益方生物自主研发的一款KRAS G12C抑制剂,用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。

  适应症:二线治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤(胆管癌,胰腺癌)

  入组信息(部分)

  1、年龄≥18岁,男性或女性;

  2、ECOG评分0~1分,预期寿命≥3个月;

  3、KRAS G12C突变阳性实体瘤标准治疗失败

  我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!除了D-1553,针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如JAB-21822、GH35等给曾经无药可治的患者带来了春天,想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下,可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。希望这些国研新药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。

  参考文献:https://wclc2022.iaslc.org/

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