速递|2022年9月2日FDA批准了度伐利尤单抗(Durvalumab/德瓦鲁单抗、Imfinzi/英飞凡)用于治疗胆管癌
2022年9月2日，FDA批准了德瓦鲁单抗(度伐利尤单抗，Durvalumab，Imfinzi)的补充生物制剂许可，联合吉西他滨与顺铂，用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者。
根据此前公布的数据，德瓦鲁单抗联合方案能够非常明显地延长患者的生存期、提升患者的长期生存率。其中，患者的2年生存率翻倍，明显超越既往的化疗方案。
2年生存率翻倍!免疫方案展露实力
根据2022年ASCO-GI上公布的Ⅲ期TOPAZ-1试验的结果，使用PD-L1抑制剂德瓦鲁单抗联合吉西他滨及顺铂，比起单纯化疗方案，能够显著提升患者的总生存率。
结果显示，接受德瓦鲁单抗+化疗治疗的患者，中位总生存期为12.8个月，仅接受化疗的患者为11.5个月。接受德瓦鲁单抗+化疗的患者，18个月生存率为35.1%，24个月生存率为24.9%，均显著超过了仅接受化疗患者的25.6%和10.4%。
进一步的结果显示，德瓦鲁单抗+化疗的患者中位无进展生存期为7.2个月，整体缓解率为26.7%;仅接受化疗的患者为5.7个月和18.7%，在这方面，德瓦鲁单抗带来的提升同样非常明显。
研究者指出，在TOPAZ-1试验当中，受试患者均未接受过其它方案治疗，属于初治患者。
且值得注意的一点在于，受试患者当中，55%的患者患有肝内癌，19%患有肝外癌，25%患有胆囊癌。这说明对于各类型的胆管癌患者来说，PD-L1抑制剂的加入，都有非常不错的潜力。
