肺癌疫苗Tedopi临床III期数据公布,竟能破解PD-1耐药
肺癌疫苗TedopiⅢ期试验数据公布
2023年9月11日,《Annals of oncology(肿瘤学年鉴)》刊登了同行评审的T细胞表位癌症疫苗Tedopi® (OSE-2101)在第三阶段临床试验(ATALANTE-1)中取得的积极结果,主要用于在HLA-A2 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者单药治疗对免疫检查点抑制剂 (ICI) 继发耐药的三线 NSCLC 患者。
▲截自《Annals of Oncology》
Tedopi® 是一种新型基于T细胞表位的癌症疫苗,针对五种肿瘤相关抗原,是一种激活和分化的现成免疫疗法,可扩大 HLA-A2 癌症患者的肿瘤特异性 T 淋巴细胞,对于在化疗和PD-1治疗后仍然存在疾病进展的患者不失为一种安全且有效的治疗方法。
来自随机国际3期研究的积极数据显示,新型癌症疫苗 Tedopi® 与标准护理多西他赛或培美曲塞化疗相比,单药治疗具有更好的安全性和生活质量,可提高总体生存率,1年总生存率为44.4%,明显优于化疗的27.5%。
截止到2021年1月15日,中位随访24.8个月后,Tedopi®组的中位总生存期为11.1个月,标准化疗组为7.5个月。与标准化疗相比,Tedopi® 组中位生存期多出3.6个月,死亡风险降低41%,治疗相关的3~5级不良反应明显减少(38% vs 68%)。
典型病例
1名54岁的晚期肺癌患者在经过5次的新型肺癌疫苗注射后,肿瘤就迅速萎缩(从39mm降至23mm),截止报道时,生存期已经超过20.6个月,目前仍在随访中。
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目前,癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为突出的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等,在德国、日本也有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症,如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等,这是癌症患者治疗的新希望。
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