全球第二个三代EGFR-TKI靶向药甲磺酸阿美替尼片(阿美乐)简单介绍
一、前言
肺癌作为我国最常见的恶性肿瘤,其防治工作一直以来都备受关注,随着医学研究的深入,靶向治疗逐渐成为了肺癌治疗的重要组成部分,其中,阿美替尼(甲磺酸阿美替尼片)作为我国自主研发的全球第二个三代EGFR-TKI创新药,为广大肺癌患者带来了新的生存希望。本文将从阿美替尼的研发、适应症、用法用量、副作用及应对措施、饮食禁忌等方面进行全面解析,以帮助患者更好地了解和应对这一靶向药物。
二、阿美替尼的研发与上市
1.研发历程
阿美替尼是我国自主研发的三代EGFR-TKI创新药,其研发历程可谓历经坎坷,经过科研人员的不断努力,阿美替尼终于在2020年3月18日获得国家药监局批准上市,成为全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。
2.适应症
阿美替尼获批的初始适应症为:治疗既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者;2021年12月16日,国家药监局发布公告,甲磺酸阿美替尼片新适应症获批上市,用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
三、阿美替尼的用法用量
1.推荐剂量
阿美替尼的推荐剂量为110mg/天,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
2.用药注意事项
阿美替尼可以在空腹或餐后服用,建议每天大致同一时间服用,整片吞服,勿嚼碎或碾碎冲水喝;不慎漏服,若过去没多久,可立即补服;若已错过当天用药,请勿次日叠加服用,以免发生不良反应。
四、阿美替尼的副作用及应对措施
1.胃肠道反应
部分患者在服用阿美替尼后可能出现腹泻、恶心、呕吐等症状;日常饮食应选择易消化食物,补充足够液体,避免高纤维食物,可适当食用高钾高钠食物及饮料以补充电解质。
2.口腔溃疡
阿美替尼可能导致口腔溃疡,表现为口腔粘膜红斑、水肿、糜烂等;患者应注意保持口腔清洁,进食清淡易消化食物,避免刺激性饮品食物,选用软毛牙刷刷牙,若出现严重口腔溃疡,需及时就诊。
3.皮肤反应
部分患者可出现皮疹、瘙痒等皮肤反应;患者应注意保持皮肤清洁,避免抓挠,可根据病情局部使用抗过敏药物。
4.肝功能异常
部分患者在用药期间可能出现肝功能异常,如天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等;患者需定期检查肝功能,并根据医生建议使用保肝药物。
五、阿美替尼饮食禁忌
1.西柚及柑橘类水果
西柚和柑橘类水果富含呋喃香豆素,会与阿美替尼产生不良反应,影响药物代谢;患者在用药期间应避免食用西柚及柑橘类水果。
2.刺激性食物
患者应避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,以免加重胃肠道反应。
3.过敏源
患者应避免接触过敏源,如海鲜、花生等。
六、结语
阿美替尼作为我国自主研发的三代EGFR-TKI创新药,为肺癌患者带来了新的生存希望;在用药过程中,患者应遵循医生建议,严格按照用药剂量和时间,同时注意副作用的预防和应对;通过科学合理的治疗,相信肺癌患者一定能够战胜病魔,重获健康生活。