"现货型"癌症疫苗ELI-002治疗后6例胰腺癌/结直肠癌达到完全缓解
ELI-002疫苗是由美国研发的一款针对KRAS突变的治疗型疫苗，主要针对KRAS突变阳性实体瘤，尤其是胰腺导管腺癌(93%)、结直肠癌(52%)。
该疫苗由两个关键组件构成，即AMP-CpG(一种特有的免疫激活剂，可刺激免疫系统产生强烈的反应)、AMP-mKRAS-肽。其中，AMP-mKRAS-肽是一种经修饰的KRAS突变肽，其作用类似于“信号塔”，可特异性地引导机体免疫系统，追踪并摧毁携带KRAS突变的癌细胞。
2024年1月，世界权威期刊《Nature》发表了ELI-002的1期AMPLIFY-201临床试验(NCT05726864)数据。截至2023年4月25日，共有25例(其中胰腺癌20例、结直肠癌5例)mKRAS驱动的高复发风险的癌症患者入组，中位年龄61.0岁(范围37-77岁)，这些患者既往均接受过手术和化疗，28%的患者接受过放疗，肿瘤标志物CA19-9及ctDNA检测仍提示有残留癌症(阳性)。入组后，接受为期6个月的ELI-002单一辅助治疗。经过为期2年的随访，结果显示：
1、肿瘤标记物：在23例可评估的患者中，治疗6个月时，77%患者出现肿瘤标志物减少，其中6例患者更是达到了完全缓解(CR)，这意味着这6例患者的癌症被清除了!
2、中位总生存期(OS)：从第一剂疫苗接种日期起，入组的25例患者，其中位OS为16.33个月(详见下图)。
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3、不良反应：48%的患者在治疗后，出现了1或2极相关不良反应，未见严重不良反应(≥3级)，常见包括疲劳、肌痛、注射部位反应等。
综上，ELI-002疫苗显著降低了患者肿瘤标志物水平，并产生了强烈的T细胞应答，从而降低了患者复发及死亡的风险，且总体上被认为是安全可控的。
