CT041治疗晚期胃癌:肿瘤病灶及腹水均改善
Claudin18.2(CLDN18.2)是一种高度选择性的细胞表面分子，属于泛肿瘤靶点，在多种上皮肿瘤(尤其是胃癌、胰腺癌)中均有表达，该靶点在正常胃组织中表达有限，但在原发性胃癌及其转移灶中表达显著增高。我国研究人员基于此，研发了首款靶向Claudin18.2的CAR-T细胞产品——CT041。
据悉，CT041是全球唯一一款在中美获得临床试验许可(IND)的CLDN18.2 CAR-T细胞疗法。先后在2020年，被美国FDA授予“孤儿药”称号，用于治疗胃癌/胃食管交界处(GC/GEJ)癌;在2021年，被欧洲药品管理局(EMA)授予“孤儿药”称号，用于治疗胃癌。
《癌症免疫治疗杂志(J Immunother Cancer)》报道过一个“CT041治疗转移性胃癌”的案例。该患者确诊为CLDN18.2阳性的转移性、低分化、印戒细胞胃癌，在入组CT041的1b期临床研究(NCT04404595)后，先接受白细胞清除术(紫杉醇+环磷酰胺+氟达拉滨)治疗，之后输注CT041。结果显示：
1、部分缓解(PR)：根据实体瘤疗效评估标准(RECIST1.1)，患者在治疗第4周时，获得部分缓解(PR)。
2、病灶改善：CT041输注后，基线时观察到的两个腹膜目标病灶明显缩小(详见图3a)。
3、腹水改善：通过对比增强轴向CT扫描，患者左中腹的局限性腹水减少(详见图3b)。
患者CT041治疗前后CT图像对比
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4、其他：除上述变化外，治疗后患者腹胀也有所改善，胆汁呕吐显著减少。
