上市4年,硼中子俘获疗法(BNCT)治疗肿瘤真实检测结果公布,头颈癌完全缓解率≥46%
2020年一款号称“治疗”获得日本厚生劳动省的医疗设备批准，用于局部晚期或复发性头颈癌的治疗，日本也成为了首个批准硼中子疗法的国家!如今这款抗癌黑科技已上市4年，知名期刊《Cancers》报道了该疗法上市后的真实监测结果，一起来看看吧!
硼中子俘获疗法:精准狙击癌细胞,重塑头颈癌治疗格局
头颈癌包括源自头颈部解剖区域的恶性肿瘤，包括鼻腔、鼻旁窦、咽、喉、口腔、舌头、周围面部组织和一些腺体组织，其中鳞状细胞癌 (SCC) 占头颈部恶性肿瘤的 90%左右。头颈癌的常见治疗方案包括手术治疗、放射疗法、全身药物治疗等，具体治疗方法取决于肿瘤分期、肿瘤位置、患者一般状况等多种因素。由于头颈癌位置的特殊性，其毒性限制是治疗绕不开的难题。
而硼中子俘获疗法(BNCT)的出现有望逆转这一难题，BNCT是一种将硼药物、中子束相结合的选择性粒子放射疗法，其主要是利用超热中子源，选择性杀灭可收硼的肿瘤细胞，同时最大限度的减少对周围健康组织、细胞的伤害。
硼中子俘获疗法已获批用于无法切除的晚期或复发性头颈部肿瘤的治疗。此外，该疗法在治疗乳腺癌、黑色素瘤等方面，也具有不俗的疗效。
值得一提的是，硼中子俘获疗法的单次治疗时间为30～50分钟左右，换言之，最快约30分钟左右，即可达到杀伤癌细胞的目的。而且大多患者通常仅需照射1次，部分患者可能需要照射2次(注：具体治疗次数，需由专业医生根据患者病情、个体情况等，进行评估后决定)。
硼中子疗法上市后,真实监测结果:头颈癌完全缓解率≥46%
《Cancers》报道的这项“硼中子俘获疗法(BNCT)联合硼法兰(10B)，治疗局部晚期或局部复发性头颈癌(LA/LR-HNC)真实世界安全性和有效性的研究，共入组155例可评估疗效的患者，包括137例头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者、17例头颈部非鳞状细胞癌(NSCCHN)患者、1例胶质母细胞瘤患者。结果显示如下：
1、全部可评估疗效的头颈癌(HNC)患者(n=154)：总体完全缓解(CR)率高达46.1%，除外1例6个月时肿瘤反应数据不足的患者。
2、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者(n=137)：客观缓解率(ORR)高达72.3%，其中46.0%的患者幸运地获得了完全缓解(CR)，26.3%达到部分缓解(PR)。总生存(OS)率分别为78.8%(1年OS率)vs 60.7%(2年OS率)。
3、头颈部非鳞状细胞癌(NSCCHN)患者(n=17)：客观缓解率(ORR)达到64.7%，其中47.1%的患者幸运地获得了完全缓解(CR)，17.7%达到部分缓解(PR)。1年总生存(OS)率高达100%(详见下图)。
▼复发性鳞状细胞癌和非鳞状细胞癌患者总生存期Kaplan–Meier曲线
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注：
①SCCHN：头颈部鳞状细胞癌;
②NSCCHN：头颈部非鳞状细胞癌。
喜讯!硼中子俘获疗法终于启动临床了!
相信看了上面的数据，实体瘤尤其是头颈癌患者一定重燃了希望!好消息是，日本的硼中子俘获疗法如今终于启动临床了，主要针对的是难以全部切除的恶性肿瘤患者。除此之外，中国硼中子俘获疗法也已开展了临床试验。想寻求硼中子俘获疗法帮助的病友，可联系医学部，进行初步评估，或了解详细的入排标准。
项目简介
①项目名称：NBB-001和硼中子俘获治疗。
②突变基因：无靶点要求。
③治疗线数：标准治疗失败。
适合哪些患者
经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，至少一个可评估病灶，标准治疗进展，病种范围：鼻腔、鼻窦、鼻咽、口咽、口腔、喉和下咽等头颈部器官，以及头颈部血管、淋巴结、神经、骨和软组织等。
招募信息(部分)
1)经组织学确认的头颈部恶性肿瘤，病种范围：鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽和喉等头颈部器官，以及头颈部血管、神经、淋巴结、骨和软组织等;
2)根据RECISTv1.1标准，至少有1个可评估肿瘤病灶;
3)经过手术治疗、标准放疗和全身系统治疗失败或不耐受后局部复发或区域淋巴结复发的头颈部恶性肿瘤(鳞癌、非鳞癌、鼻咽癌)患者、不适合全身系统治疗头颈部恶性肿瘤患者;
4)多个靶病灶需要在同一个照射野内覆盖。
申请流程
想申请硼中子俘获疗法临床试验的患者，需将近期病理报告、CT/MRI检查、基因检测报告、出院小结等资料汇总后，提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。
我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系，匹配适合癌症患者入组的临床试验项目。注：全球肿瘤医生网作为国内权威的肿瘤患者服务平台，我们承诺对所有患者的个人信息保密，并在整个过程中，遵循国家临床研究相关的法律法规。
小编寄语
总之，这项治疗真实观察结果，再次验证了硼中子俘获疗法对复发性头颈癌的潜在疗效，且安全性可控。硼中子俘获疗法作为抗癌领域冉冉升起的新星，不仅在日本获批上市，拥有了合法身份。近期中国科学院高能物理研究所也宣布，我国首台自主研发的硼中子俘获治疗(BNCT)实验装置研制成功，小编也希望早日迎来中国硼中子疗法获批上市的好消息!想寻求硼中子俘获疗法帮助的患者，可将治疗经历、近期影像及病理学检查结果，提交至医学部，进行初步评估。
参考资料
[1]Sato M,et al. Safety of Boron Neutron Capture Therapy with Borofalan (10B) and Its Efficacy on Recurrent Head and Neck Cancer: Real-World Outcomes from Nationwide Post-Marketing Surveillance[J]. Cancers, 2024, 16(5): 869.
https://www.mdpi.com/2072-6694/16/5/869
