CAR-T临床试验,IMC002注射液临床试验正在招募晚期消化系统肿瘤患者
基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞治疗药品，在临床前研究以及IIT研究中展现出良好的安全性和有效性。高特异性的VHH抗体将赋予IMC002更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围。
如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：IMC002注射液
分期：Ⅰ期，Ⅱ期
突变基因：CLDN18.2
适应证：胃癌、胰腺癌
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄介于18～70岁(包括边界值)，男女均可。
2)既往经组织学或细胞学证实的晚期消化系统肿瘤患者(包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌);其中晚期胃/食管胃结合部腺癌患者接受至少二线治疗失败;晚期胰腺癌患者接受至少一线治疗失败。
3)预期可获得的受试者的肿瘤组织样本(原发性或转移性、存档或新采集)，经中心实验室检测，肿瘤组织标本CLDN18.2组织学染色阳性(定义为肿瘤细胞阳性率≥40%且染色强度≥2+)。
4)受试者的预计生存周期≥12周。
5)按照RECIST1.1标准，至少有一个可稳定评估的靶病灶(其中最大病灶应<4cm)。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)妊娠期和哺乳期女性。
2)人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;急性或慢性活动性乙型肝炎;急性或慢性活动性丙型肝炎;梅毒抗体阳性;EB病毒感染(IgM阳性);巨细胞病毒(CMV)感染(IgM阳性);人类嗜T淋巴细胞病毒(HTLV)阳性;新型冠状病毒阳性并且在7天内未恢复为阴性。以上病原体检测结果以中心实验室检测结果为准。
3)处于活动期或临床控制不佳的严重感染。
4)入组前存在无法控制的胸腔积液、心包积液、腹腔积液。
5)广泛或弥漫性肺转移或广泛或弥漫性肝转移。
6)吸氧状态下血氧饱和度≤95%。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在江西、山东、北京等地开展研究，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
