ADC药物临床试验招募,SYS6010临床试验现正急招EGFR实体瘤患者
SYS6010是一款单克隆抗体偶联药物(ADC)，靶点是EGFR，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞、释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示该产品对多种癌症均显示较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
药品名称：SYS6010
分期：Ⅰ期
治疗线数：二线治疗失败、标准治疗失败
突变基因：EGFR
适合哪些患者
适用于晚期实体瘤(二线及以上)目前需要EGFR表达阳性的头颈部鳞癌和鼻咽癌。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：
1)年龄≥18岁，性别不限。
2)病理学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗。
3)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1，至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。
4)美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0-1。
5)预计生存期≥3个月。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：
1)活动性中枢神经系统转移和/或脑膜转移。幕上和/或小脑(即无中脑、脑桥或延髓)转移者接受局部治疗后在首次使用试验药物前至少2周达到稳定(影像学显示无新发脑转移或原有脑转移病灶增大，所有神经相关症状达到稳定或恢复正常)，且不需要接受糖皮质激素的治疗或者每日接受强的松剂量≤10mg或等效剂量的其他糖皮质激素，则可以参加研究。
2)首次使用试验药物前3年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等。
3)已知对SYS6010产品的任何组分，或对人源化单克隆抗体产品过敏者。
4)根据NCI-CTCAE v 5.0，既往抗肿瘤治疗引起的不良事件未恢复至≤1级(2级脱发、外周神经毒性等研究者判断无安全风险的毒性除外)。
患者临床获益
1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。
2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助：临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展：江西、湖北、天津、河北、重庆、吉林、浙江、湖南、黑龙江、上海、北京等地，具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
