2014年12月19日，FDA 批准了首款药物奥拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza，阿斯利康），作为单药治疗晚期卵巢癌。这款药物是一种口服胶囊剂，其正式获批的适应症范围比较窄，用于可能或疑似有 BRCA-1 或 BRCA-2 突变的及接受 3 种或更多种化疗治疗后卵巢癌进展的妇女。
根据临床试验，137 例gBRCAm-伴卵巢癌患者接受药物。研究设计测量客观反应率(ORR)，或肿瘤经受部分皱缩或完全消失参加者百分率。结果显示34%参加者经受ORR平均共7.9个月。
Lynparza对部分前列腺癌患者有效：
New England Journal of Medicine报道了Olaparib的临床试验。这是一个多中心、单臂、开放标签的临床试验，招募了49名经过标准疗法治疗但无效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例经二代基因测序显示携带包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一个DNA修复基因突变。结果发现，虽然奥拉帕尼对大部分患者没有显示明显疗效，但对那些有DNA修复突变的患者表现88%的应答（14/16）。这些患者每天口服2次，每次400毫克奥拉帕尼片，不仅前列腺肿瘤的生长受到抑制甚至缩小，多数患者的前列腺特异性抗原（PSA）水平也降到之前的一半以下，血液中循环肿瘤细胞计数也显示明显下降。总生存期长于同类患者预期的存活时间。
根据在费城举行的 2015 年度美国癌症研究协会会议上报告的几项早期试验新数据，奥拉帕尼单药治疗似乎可以使乳腺癌、胃癌、卵巢癌缩小或稳定，特别是不仅限于有遗传性 BRCA 变异的患者。
美国癌症研究协会会议上，Matulonis 发布了一项 1 期试验的结果，该试验旨在评价用于晚期三阴性乳腺癌或高级、难治性卵巢癌妇女的药物耐受性。这项研究首次检查了患者在接受奥拉帕尼及两种 PI3K 抑制剂 BKM120 和 BYL719 中任何一种药物治疗时的疾病进展情况。
结果， 70 名妇女，其中 24 名乳腺癌患者及 46 名卵巢妇女，两个组大约有一半患者的疾病变得稳定
奥拉帕尼 Olaparib
Lynparza的常见副作用包括恶心，疲乏，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，感冒样症状(鼻咽炎)，咳嗽，关节痛，肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮疹(皮炎)和腹痛。严重副作用包括骨髓增生异常综合征的发生，一种情况其中骨髓不能产生足够功能性血细胞; 急性随性白血病，一种骨髓癌;和肺炎症。
最常见实验室异常是肌酐增加，红细胞均数体积升高，红细胞计数(血红蛋白)减低，减低白细胞计数(淋巴细胞和嗜中性)和血小板水平减低。
在6月，FDA的肿瘤药物咨询委员会对Lynparza作为维持治疗潜在使用评审(给予治疗保持癌恢复)。委员会以11与2的投票建议监管局数据不支持 Lynparza对这个使用的加速批准。在会议后，公司递交另外心中支持Lynparza对不同使用的支持：在已接受3或更多化疗治疗有gBRCAm-伴卵巢癌 患者。
FDA在监管局加速批准程序下正在批准Lynparza，程序允许批准一个药物治疗某种严重或危及生命疾病根据临床数据显示药物有对某个替代性终点效应合理地可能预测对患者临床获益。这个程序更早地提供患者得到鼓舞人有前途新药而公司进行验证性临床试验。Lynparza的申请是在FDA的优先审评程序下评审，程序提供加速评审一个药物意向治疗某种严重疾病或情况和，如被批准，将提供比已上市产品显著改进。
BRAC分析CDx申请是在FDA对设备的优先审评程序下评审，该程序提供符合某些标准设备的优先评审，包括设备是意向治疗或诊断某种危及生命或不可逆地使人衰弱疾病或情况和，如被批准，将提供比已上市产品显著，临床上有意义优点。
Lynparza被总部在特拉华州威明顿市AstraZeneca制药上市。BRAC分析CDx被在盐湖市，Utah-based Myriad遗传实验室公司制造。
