2018胃肠癌研讨会提出,CheckMate-142研究的数据支持单独使用纳武单抗(nivolumab,Opdivo)或联合伊匹单抗(ipilimumab,Yervoy)治疗先前治疗的DNA错配修复缺陷型(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)转移结直肠癌(mCRC)。
在CheckMate-142中接受nivolumab单药治疗的74例患者有临床意义和持久的反应,随着随访时间的延长,nivolumab的反应越来越深。另外5名患者达到完全缓解(CR)平均随访13-21个月,中位总生存期(OS)在21个月的随访中尚未达到。
另外,nivolumab和ipilimumab的组合在13个月的中位随访期间提供了持久的临床获益,具有55%的高客观响应率(ORR),但未达到的中值持续响应时间。74例dMMR / MSI-H mCRC患者每2周3mg/kg的nivolumab单药治疗中位随访13个月,73%的患者1年仍存活。
将病人随访延长至21个月,并进行探索性分析,通过之前的化疗评估疗效。A组53例患者接受≥3次化疗,包括氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康。B组包括21例未接受过这3种化疗的患者。
在所有74名患者中,21个月时的ORR为34%, 的总体反应为CR为9%(n = 7),部分反应(PR)为24%(n = 18),疾病稳定)为31%(23例),进行性疾病(PD)为30%(22例),疾病控制率(DCR)为62%。应答的中位持续时间未达到,中位持续时间为8.3个月。
B组的ORR高于A组(52%vs 26%),CR率(14%vs 8%),PR率(38%vs19%)和SD(33%vs 30%)更高,但较短的中位数持续时间(5.3vs 8.5个月)。所有研究组的平均反应时间大约为2.8个月。总体上60%的患者的肿瘤负荷从基线减少。
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