众所周知,乳腺癌Her-2阳性患者最大的福音就是有赫赛汀这个靶向药物极大地延长了患者生存期。那么何为Her-2?阴性or阳性如何判定呢?
Her-2基因即C-erb-2基因,定位于染色 17q12-21.32上,编码相对分子量为185kD 的跨膜样蛋白,具有酪氨酸激酶活性。由胞外区、跨膜区及胞内区组成。Her-2的胞内区具有酪氨酸蛋白激酶(PTK)活性,主要调控细胞增生、转化和凋亡。
Her-2阳性的定义为标准免疫组织化学3+,或ISH阳性。Her-2阳性判断要由以下方法:
①患者免疫组化检测显示Her-2为3+,可以直接判断为HER-2阳性;若免疫组化检测HER-2 为 2+,应该再进行ISH检测阳性以明确。
②通过ISH检测:在合格实验室进行的ISH检测,按照ASCO/CAP标准,HER-2/CEP17比值大于等于2.0 或Her-2 基因拷贝数大于等于6,则可判断为HER-2 阳性。
③对于HER-2/CEP17比值大于等于2.0,但平均Her-2拷贝数/细胞小于4.0的病例,是否应该视为 ISH 阳性目前尚存争议;建议对这部分病例在报告中加以备注,提示目前的争议,建议临床医师参考免疫组织化学检测结果,并与患者进行必要的沟通(注:比值小于2但 Her-2 基因拷贝数为 4~6为结果不确定,病理专家宜增加计数细胞数量重新进行 ISH 检测,或结合免疫组织化学结果判断)。
至于阴性,若标准实验室免疫组织化学检测结果 Her-2为1+ 或Her-2为0,则判断为Her-2 阴性。
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参考1.《乳腺癌内科综合治疗策略与临床实践》;2.《2017版乳腺癌诊治指南与规范》