百时美施贵宝（BMS）公司在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了其关键3期研究CheckMate-227的初步结果，该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）3 mg/kg加低剂量Yervoy（ipilimumab，1 mg/kg）一线治疗具有高肿瘤突变负荷（TMB≥10 mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。
肿瘤突变负荷（TMB）是反映肿瘤细胞携带的突变总数的定量生物标志物，TMB可能可以帮助预测患者对免疫疗法的反应。
2014年7月，Opdivo成为世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月，Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫疗法。该联合疗法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。
在该III期临床研究中，Opdivo和Yervoy联合疗法显示出相比化疗更优秀的无进展生存期（PFS）主要终点，将疾病进展或死亡风险降低42%。该PFS益处在鳞状和非鳞状肿瘤组织学中均能观察到，无论PD-L1表达水平如何。此外，在高TMB患者中，该联合疗法也显示出相比化疗更好的结果。
BMS的胸部肿瘤研发负责人Sabine Maier博士表示，很高兴通过在本研究中确立TMB是一项重要的生物标志物来推进科学发展。可以预测哪些在进行一线治疗的肺病患者在非化疗治疗（Opdivo加低剂量Yervoy）中可以获得有临床意义的无进展生存获益。
http://www.aacr.org/Newsroom/Pages/News-Release-Detail.aspx?ItemID=1176#.WtVWy_knZ48
