Novocure公司,一家致力于利用电场(electric field)治疗肿瘤的生物技术公司,在2018年ASCO年会上宣布了该公司的肿瘤治疗电场与标准化疗组合治疗复发性卵巢癌患者的临床2期试验结果。试验结果表明,肿瘤治疗电场与紫杉醇(paclitaxel)的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比,将患者的无进展生存期(progression free survival, PFS)提高了2倍以上。
在已经结束的开放标签,含历史性对照的多中心单臂临床2期试验中,30名复发性卵巢癌患者接受了肿瘤治疗电场与紫杉醇构成的组合疗法的治疗。在贝伐单抗(bevacizumab)临床3期试验中的紫杉醇对照组的数据被用来作为这项临床2期试验的历史性对照。
试验结果表明,接受组合疗法治疗的患者的平均PFS为8.9个月,而历史性对照的紫杉醇单一疗法组的PFS为3.9个月。截止到公布结果时,患者群的平均1年存活率为61%。疗效研究结果表明肿瘤治疗电场与紫杉醇构成的组合疗法与紫杉醇单一疗法相比,能够将PFS提高2倍以上,并且改善患者的总生存期。而安全性结果表明这一组合疗法有良好的耐受性和安全性,能够作为一线疗法治疗复发性卵巢癌患者。
https://www.marketwatch.com/story/novocure-to-present-innovate-3-phase-3-pivotal-trial-design-in-recurrent-ovarian-cancer-at-the-american-society-of-clinical-oncology-annual-meeting-2018-2018-06-04