为了测试这款免疫疗法在三阴性乳腺癌中的治疗潜力,研究人员们主导了一项名为IMpassion130的3期临床试验。该试验分为两组,一组接受Tecentriq(以28天为一个周期,在周期的第一天和第十五天输注840mg)和Abraxane(以28天为一个周期,在周期的第一天、第八天、第十五天输注每平方米100mg);另一组只接受Abraxane的治疗。研究表明,在902名患者参与的这项3期临床试验中,Tecentriq与Abraxane组合疗法在三阴性乳腺癌的一线治疗中,显著减少了疾病进展或死亡风险。在初步分析中,PD-L1阳性患者群体的总生存率也令人振奋。该研究的具体数据尚未得到透露,基因泰克计划在将来的医学会议上公布研究的具体内容。
“IMpassion130是首个在三阴性乳腺癌治疗中,显示出积极成果的3期免疫疗法研究。三阴性乳腺癌是一种极具侵袭性的疾病,治疗方案有限,”基因泰克首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说道:“受这些结果的鼓舞,我们计划向全球监管部门递交申请,期望将这一组合尽快带给三阴性乳腺癌的患者。”
按计划,这项组合疗法将向包括美国FDA和欧洲EMA在内的全球监管部门递交上市申请。我们期待这款免疫疗法组合能尽快获批,为三阴性乳腺癌患者带来及时雨。