CAR-NK细胞免疫疗法
起效快：
NK细胞不需要抗原呈递，起效更快速。
广谱抗癌：
NK细胞具有更广谱的抗肿瘤作用。由于不需要肿瘤特异性识别，且不会被细胞表面的主要组织相容性复合体(MHC)抑制活性限制。这种广泛的活性意味着，与T细胞不同，NK细胞不需要任何抗原特异性的引发即可提供治疗性抗癌作用， NK细胞可以发挥更更广谱的抗癌功效。NK细胞不仅适合作为基因编辑的工程细胞疗法，也适合单独扩增回输。
安全性好：
目前的临床研究表明CAR-NK不会发生移植物抗宿主病，此 外NK细胞不分泌IL-1，IL6等炎症因子，CRS发生风险低。NK细胞寿命短，发挥作用后即消失，避免了活化细胞在体内存在时间太长而杀伤正常组织
易制备
NK细胞在体外的分离和扩增相对简单。缩短制备时间
目前CAR-NK疗法已在血液和实体瘤中遍地开花，取得了众多突破。CAR-NK 细胞治疗正成为 CAR-T 细胞的替代治疗选择，因为它们具有某些优势。我们在临床试验官网上查到的CAR-NK疗法共有13项，全球肿瘤医生网医学部将目前在国际上取得进展的几项研究分享给大家。
树突状细胞疫苗实际上早已在动物实验和早期的临床试验中取得了很多重大突破，其中脑瘤、肾癌、黑色素瘤的树突细胞疫苗研发已进入三期临床试验阶段，有望上市。无癌家园通过查阅大量的文献资料，特地为大家列举出一些重磅的研究。
FT536(Fate Therapeutics)是一种同种异体、多重工程诱导的多能干细胞衍生的自然杀伤(NK)细胞疗法。
这款疗法是将NK 细胞疗法经过基因改造，让其表达靶向主要组织相容性复合物 I 类相关蛋白 A (MICA) 和 B (MICB) 的 alpha-3 结构域的 CAR，这两种蛋白都是在许多实体瘤中高表达的应激蛋白，可以克服脱落并恢复 NK 和 T 细胞介导的肿瘤免疫。
总体来说，FT536 包含四个功能修饰：针对 MICA 和 MICB 的 α3 结构域的专有 CAR;一种可增强 ADCC 的新型高亲和力 158V、不可切割 CD16 (hnCD16) Fc 受体;促进增强的 NK 细胞活性的 IL-15 受体融合 (IL-15RF);以及消除 CD38 表达，从而增强 NK 细胞代谢适应性、持久性和抗肿瘤功能。
2022年1月，FDA 批准了 FT536 的研究性新药申请，治疗患有某些复发或难治性实体瘤的成年人。这项研究将评估 FT536 作为单一疗法或与单克隆抗体联合用于晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌患者的治疗。
2021年11月11日，国家药监局药品审评中心通过了一款我国自主研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin，MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称：CAR-NK注射液)的临床试验申请。 据全球肿瘤医生网获悉，此款产品是国内首例“即用型”异体来源的CAR-NK产品。这也标志着我国的免疫细胞药物治疗实体瘤的研究迈入了新的里程碑!
作为美国癌症相关死亡的第三大原因，胰腺癌击败了大多数治疗方案，五年生存率仅为 10%。近期，研究人员宣布了一个好消息，细胞疗法能够显着抑制肿瘤，延长胰腺癌小鼠的寿命。
CYTO NK-203 是一种现成的同种异体 CAR NK 细胞疗法，源自脐带血，并具有提高 NK 细胞安全性和杀伤功效的一种潜在的疗法。
研究人员表示，在输注CAR-NK细胞后，胰腺癌小鼠持续了 90 多天，显着延长了胰腺癌小鼠的存活时间，表明这种方法有效。
这种技术与传统NK 细胞技术不同的是，需要对 NK 细胞进行工程改造，引入可识别癌细胞表面靶标的CAR，同时分泌 IL-15，维持 NK 细胞的存活，最后将这些能精准识别杀伤肿瘤细胞的CAR NK细胞回输给患者。
CytoImmune Therapeutics公司的首席执行官 Christina Coughlin 医学博士说：“我们很高兴能分享我们的 CAR NK 候选药物治疗胰腺癌的数据。这一基础数据支持 CYTO NK-203 的强大抗肿瘤活性，使我们相信CAR-NK疗法有可能为癌症患者提供更容易获得、安全和有效的基于细胞的治疗选择。”
根据MD安德森癌症中心I / IIa期试验的结果，以CD19为靶点的脐带血来源的新型CAR-NK细胞疗法，在大多数复发性/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者和慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者中显现出临床疗效，而且未观察到重大毒性反应。该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。在参与该研究的11位患者中，有8位(73%)对治疗有反应，其中7位完全缓解，这意味着他们在中位随访13.8个月时无疾病迹象。输注后1个月内对CD19 CAR NK细胞疗法的反应明显，并且在输注后1年内确认了这项治疗的持久性。
这是一种新型的疗法，首先需要从脐带血库中存储的脐带血中分离出NK细胞，并对它们进行基因工程改造，引入可识别癌细胞表面靶标的CAR。这些CAR NK细胞回输给患者。
另外的好消息是，经过几十年的临床研究，世界上已经实现了既增强了NK细胞活性，又成功增加了NK细胞的数量，完成了NK细胞回输体内对抗癌细胞必备的两项基本要求。目前，无论是中国、日本还是美国，NK细胞培养技术都已经非常成熟。想了解的患者可以致电全球肿瘤医生网医学部，提交病历并评估。
在2020年一篇广州医科大学的硕士学位论文中，我国研究学者采用靶向NKG2D的CAR-NK细胞治疗结直肠癌患者，其初步疗效值得肯定，且具有安全性。
本研究中，采用局部输注 NKG2Dp CAR-NK的方式治疗了3 例转移性结直肠癌患者。前两例患者腹腔输注低剂量 CAR-NK 细胞后，可观察看腹水生成量减慢以及腹水样本中肿瘤细胞的数量急剧减少。第三例肝转移瘤患者采用超声引导下瘤内经皮注射和腹腔内灌注方式输注 CAR-NK细胞后，多普勒超声可见肝部肿瘤快速缩小，正电子发射断层扫描(PET-CT)提示经治疗的肝病灶为完全代谢反应。3 例患者在治疗过程中均无出现3级或以上的不良事件。
第3例患者多普勒超声成像显示局部注射 CAR-NK 细胞降低肝转移病灶肿瘤负荷
CAR-NK 细胞治疗后肝转移病灶 PEC-CT 结果对比图
(患者肝Ⅵ段的最大氟脱氧葡萄糖(FDG)摄取值从 8.2 降至 0.14，经评估为完全代谢缓解)
本项研究结果初步显示 NKG2D mRNA CAR-NK细胞局部输注治疗转移性结直肠癌患者具有安全性和可行性，为肿瘤免疫治疗提供了一种新的策略。
除了上述提到的国内外临床研究外，CAR-NK细胞还对胶质母细胞瘤和神经母细胞瘤、肝癌等的疗效颇佳，特异性识别和高效杀伤乳腺癌肿瘤细胞，对多发性骨髓瘤疗效显著。
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图：CAR-NK细胞治疗的临床应用
