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白血病

抗癌药品百科

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纳基奥仑赛注射液（源瑞达）

纳基奥仑赛注射液（源瑞达）

适应症:纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。这是中国原研具有全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。它凭借独特的CD19 scFv（HI19a）结构和先进的生产制造工艺，在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）...

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纳基奥仑赛注射液（源瑞达）药物介绍

 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。

 

纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。

 

该品种的上市为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。
药品
白血病是常见的血液肿瘤之一，尤其是成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）存在巨大的未被满足的临床需求，急需创新治疗产品延长患者的生存和提高患者生活质量。

纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。这是中国原研具有全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，也是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。它凭借独特的CD19 scFv（HI19a）结构和先进的生产制造工艺，在治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的关键性临床研究数据上展示出持久的高缓解率和显著降低的CAR-T治疗相关毒性严重程度。

 

 

图片来源：国家药品监督管理局官网截图


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