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胃癌

抗癌药品百科

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舒格利单抗注射液

舒格利单抗注射液

适应症:舒格利单抗与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，用于表达PD-L1[综合阳性评分（CPS）≥5]的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌的一线治疗...

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舒格利单抗注射液药物介绍

2024年3月15日，舒格利单抗的新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准，与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，用于表达PD-L1[综合阳性评分（CPS）≥5]的不可切除的局部晚期或转移性胃和胃食管结合部腺癌的一线治疗，这是舒格利单抗在中国获批的第五项适应症。值得一提的是，舒格利单抗是全球首个在胃/胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗药物。

通用名称：舒格利单抗注射液
商品名称：择捷美®（Cejemly ®）
英文名称：Sugemalimab Injection
规格：600 mg（20.0 ml）/瓶
研发公司：基石药业

临床研究：2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要（late-breaking abstract, LBA），并以口头报告形式公布详细数据。GEMSTONE-303研究结果显示：择捷美®联合化疗作为一线治疗，能显著延长局部晚期或转移性GC/GEJ患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且差异具有统计学显著性与临床意义。
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