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头颈肿瘤

抗癌药品百科

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尼妥珠单抗

尼妥珠单抗

适应症:尼妥珠单抗与同步放化疗联合，治疗局部晚期头颈部鳞癌...

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尼妥珠单抗药物介绍

尼妥珠单抗是一种抗表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗类药物，2024年2月4日，其新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准，与同步放化疗联合，治疗局部晚期头颈部鳞癌。此前，尼妥珠单抗已在中国获批用于治疗鼻咽癌、胰腺癌。值得一提的是，尼妥珠单抗也是首个获批用于鼻咽癌治疗的靶向药物。

通用名：尼妥珠单抗
商品名：泰欣生®
英文名称：Nimotuzumab
规格：50mg/瓶 (10mL)
靶点：EGFR
适应症：尼妥珠单抗与同步放化疗联合，治疗局部晚期头颈部鳞癌

研究进展：一项泰欣生联合放疗治疗晚期头颈部肿瘤的临床研究显示，患者3年生存率高达66.7%，而单纯放疗的3年生存率仅为40%左右，泰欣生显著提高了放疗的疗效。一项泰欣生治疗晚期鼻咽癌（头颈部肿瘤的一种）临床研究，泰欣生联合放疗有效率为100%，肿瘤完全缓解率为90.63%。3年生存期随访结果显示，与单纯放疗相比，泰欣生联合放疗组3年生存率为84.29%，较之对照组提高了近10个百分点，显著延长了患者的生存时间。

不久前在美国放射肿瘤年会（ASTRO）上发布了一组令人振奋的研究数据，泰欣生联合同步放化疗的有效率达100%，完全缓解率为90%。国际上对于癌症“治愈”的概念，是指患者无病生存5年以上为治愈。泰欣生治疗头颈部肿瘤、鼻咽癌高达90%的肿瘤完全缓解率，坚定了患者获得痊愈的信念。该项临床研究另一组分析表明，泰欣生联合放疗与标准的同步放化疗疗效相当，这为不能耐受强烈化疗的晚期头颈部肿瘤患者提供了一个新的解决方案，可以免受化疗之苦 。
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