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肺癌

抗癌药品百科

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Alectinib(阿来替尼)

Alectinib(阿来替尼)

适应症:用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。用药剂量:阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg),每日两次,随餐服用,整粒吞服,禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服,不要补吃,第二天再正常吃。...

Alectinib(阿来替尼)药物介绍

 阿来替尼Alectinib(以安圣莎Alecensa销售),别名艾乐替尼/阿雷替尼,曾用名:RG7853,是一种口服药物,可阻断间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活性并用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它由Chugai Pharmaceutical Co. Japan 开发,该公司是Hoffmann-La Roche集团的一部分。日本是第一个批准罗氏针对特定形式的晚期肺癌患者的alectinib的国家。美国FDA于2017年批准阿来替尼上市,中国CFDA于2018年批准阿来替尼上市。

品牌名:Alecinix
通用名:Alectinib 阿来替尼
制药商:Becon Pharma 孟加拉碧康制药
药剂规格:150mg-120胶囊/盒

产品介绍:
阿来替尼(Alectinib,又译为:艾乐替尼、阿雷替尼,商品名:安圣莎),是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构,这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合,从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。
阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。
2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可长达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,再用阿来替尼(共20个月)。
即使在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,是革命性的提升。
目前,全球一共批准了四款ALK抑制剂上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼,和同类药物相比,一线使用阿来替尼的无进展生存期最长(34.8个月),治疗效果最佳。但在克唑替尼耐药后的二线治疗上,布加替尼相对于阿来替尼和色瑞替尼,数据仍是最优的。二线无进展生存期(PFS)的数据分别为:布加替尼15.6月>艾乐替尼 8.9月>色瑞替尼的7.2月。

适应症:
本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

用法与用量:
推荐剂量为每1次 600 mg(4 粒 150 mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。
应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。
服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

常见不良反应:
包括便秘(36%)、水肿(34%,包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿)、肌痛(31%,包括肌痛和肌肉骨骼疼痛)、恶心(22%)、胆红素升高(21%,包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高)、贫血(20%,包括贫血和血红蛋白降低)和皮疹(20%,包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹)等。

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