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免疫治疗

急性髓系白血病(AML)患者临床试验:靶向CLL-1的CAR-T疗法

信息来源:临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台→

招募要求

药品名称: CAR-T疗法

治疗阶段: 经治或治疗失败

实验分期:0

适应症:急性髓系白血病(AML)

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招募详情

 研究药物:CLL-1 CAR-T疗法

试验类型:单臂试验

适应症:急性髓系白血病(二线及以上)

用药周期

靶向CLL1基因修饰的人源能干细胞来源的自然杀伤细胞的用法用量:细胞回输。

入选标准

1、年龄18周岁以上,性别不限。

2、符合复发/难治性AML诊断标准的受试者,要求至少一线治疗(包括化疗、去甲基化治疗、维奈克拉或者靶向药治疗等)后失败的复发/难治性AML患者。

3、白血病细胞CLL1表达阳性。

4、ECOG评分0-1。

5、预估生存期>3个月。

6、具有充分的器官功能。

7、育龄妇女在研究开始前血液妊娠试验阴性。

8、针对iPSC NK细胞特异性抗体(DSA)检测为阴性(MFI≤2000)。

9、受试者或其监护人自愿参加本研究,能够理解并遵守临床方案要求,并自愿签署知情同意书。

10、其他要求请进一步咨询研究者医生。

研究中心

天津

浙江杭州

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