时间：2019-03-11 18:43 编辑:全球肿瘤医生网
商品名称：Imfinzi（I药）
适应癌种：肺癌、尿路上皮癌、
给药途径：静脉注射
药物类型：免疫治疗药物（PD-L1）
中国是否上市：否
包装规格：120mg/2.4ml、500mg/10ml
德鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa（IgG1）单克隆抗体，可阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用
阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80相互作用，解除免疫应答的抑制，而不诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）
解除免疫抑制后，体外T细胞活化增加，可诱导异种移植小鼠肿瘤和人类肿瘤尺寸减小
2017年5月1日 膀胱癌
FDA批准德鲁单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后有疾病进展，或者在接受含铂化疗（手术前化疗或者术后化疗）后12个月内疾病进展。
获批基于III期DANUBE试验，德鲁单抗单药治疗和与tremelimumab联合作为尿路上皮癌一线治疗。德鲁单抗表现出快速和持久的反应，无论PD-L1状态如何，所有可评估患者无进展生存率为17.0％，PD-L1高表达肿瘤患者无进展生存率26.3％。
临床试验表明，PD-L1高表达肿瘤患者通过阻断PD-1 / PD-L1途径的反应可能性更高。PD-L1表达测试可能是帮助指导医生治疗决策的有用工具，但德鲁单抗的用药不用考虑PD-L1表达水平。
推荐剂量是10mg / kg体重，每两周静脉输注60分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。
2018年2月16日 非小细胞肺癌
FDA批准德鲁单抗用于不能通过手术切除，并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。
该获批基于713名患者的随机试验，评估开始德鲁单抗或安慰剂治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度。使用德鲁单抗的患者的中位无进展生存期为16.8个月，而接受安慰剂的患者为5.6个月，延长了3倍多！
不良反应
常见副作用包括咳嗽，疲劳，肺部炎症（肺炎/放射性肺炎），上呼吸道感染，呼吸困难和皮疹。
严重风险包括免疫介导的副作用，其中身体的免疫系统攻击健康的细胞或器官，如肺炎，肝炎，结肠炎，激素产生腺（内分泌病）和肾炎等。
治疗期间应该严密监控免疫介导的炎症反应，及时对症治疗。
用法用量
推荐剂量：每2周历时60分钟作为静脉输注给予10 mg / kg。
价格
120mg/2.4ml美国售价899.87美元，折合人民币：6050元；
500mg/10ml美国售价899.87美元，折合人民币：25026元。
以50kg的患者为例，注射一次需要用药500mg，正好是25026元；60kg的患者，需要用药500mg，就需要3万多元人民币了！
目前，德鲁单抗还没有在国内上市，且美国价格也比较高，请患者在使用前务必多与医生沟通，遵从医嘱使用，更多用药信息可登录全球肿瘤医生网医学部（）。
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