时间:2023-02-21 15:36 编辑:全球肿瘤医生网
复发/难治性多发性骨髓瘤临床试验,CT103A荣获再生医学高级疗法称号,LCAR-BCDR临床试验正在招募中
CT103A荣获再生医学高级疗法称号
近日癌症新药CT103A荣获再生医学高级疗法称号,用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。
多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞疾病,WHO将它归属为B细胞淋巴瘤的一种。起病往往较慢,早期阶段没有明显症状还容易被误诊,临床常见表现主要为:贫血、骨痛、肾功能不全、高钙血症、感染、神经症状等等。
作为热门的CAR-T细胞疗法之一,CT103A在去年就已获FDA孤儿药指定。作用靶点B细胞成熟抗原(BCMA靶点)。
该药最新公布数据如何呢
相关的一项FUMANBA-1试验数据显示,在多发性骨髓瘤患者的治疗中,
整体缓解率可达94.9%,
完全缓解率可达68.4%。
值得注意的是以往接受过CAR-T治疗的患者,再次使用CT103A治疗的中位无进展生存期也超过7.5个月。
多发性骨髓瘤患者常常在治疗过程中遇到很多难题。比如疾病难以控制,无标准治疗方案可用,再或者经济困难,无法承担高额的费用!
LCAR-BCDR临床试验
无偿新药靶向BCMA的通用型LCAR-BCDR细胞制剂在国内开展临床,针对复发/难治多发性骨髓瘤患者。
符合的标准
1、存在可测量病灶;
2、接受过一种 PI 和一种 IMi(除外沙利度胺)治疗;
3、既往接受过至少 3 线多发性骨髓瘤的治疗,每线治疗至少有1个完整治疗周期;或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。
4、等等(具体是否适合需要医学评估,不清楚的,可点头像,探讨交流)。
该研究在国内三甲医院开展,有专业医疗团队保驾护航。
患者担心的研究性药物费用也给免除,希望该药能有更好的数据,早日在临床应用。
假如经济条件尚可,还能进行国际会诊,通过线上与国外专家沟通,得到更多建议方案,还能了解到国际目前所现有的技术和临床进展,不管是调整方案在国内继续治疗还是远飞海外,对方案全面进行了解后再做出适合的决定。
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