时间：2023-03-07 11:16 编辑:全球肿瘤医生网
靶向HER2靶点的抗体药物偶联物(ADC)ARX788治疗HER2阳性的乳腺癌疾病控制率高达100%
100%患者肿瘤不同程度缩小或稳定!全新抗体-药物偶联物ARX788在中国进行的一项实验达到主要研究终点，可显著改善晚期HER2阳性乳腺癌生存期，有望上市!
乳腺癌是每个女性的噩梦，至今为止，它是全球妇女高发的恶性肿瘤之一，也是我国女性最常见恶性肿瘤。其中，HER2阳性约占全部乳腺癌的20%～25%，虽然赫赛汀的问世极大改善了HER2阳性乳腺癌患者的预后，但仍然面临到严峻的耐药问题，给这部分患者带来巨大的生存挑战，迫切需要新的治疗方案。
近日，全新抗体-药物偶联物ARX788传来喜讯，为晚期HER2阳性乳腺癌患者的治疗带来全新选择。
疾病控制率100%!HER2+乳腺癌新药ARX788震撼登场
Ambrx生物公司近日宣布，抗HER2抗体药物偶联物(ADC)ARX788代号为ACE-Breast-02的ARX788的随机3期临床试验取得了积极的临床数据，值得一提的是，这项实验是在中国进行的专门针对HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者的大型研究。
这项实验招募了441名HER2阳性乳腺癌患者，都是既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗失败后的难治性患者。符合条件的患者1:1的随机接受全新实验药物ARX788或接受对照药物拉帕替尼联合卡培他滨治疗。
结果显示：抗体药物偶联物(ADC)ARX788在HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中可显着改善无进展生存期(PFS)。
2022年10月发表在《CCR》的ARX7881期临床试验的最新数据显示，这项在中国HER2阳性乳腺癌1期试验中，总共有69名患者入组。客观反应率高达65.5%，疾病控制率高达100%，中位无进展生存期为17.02个月。
2021年1月，FDA已授予全新抗体偶联药物ARX788快速通道指定，旨在加速这一先进抗癌疗法的上市进程，为一线治疗后进展的晚期HER2阳性乳腺癌患者带来更好的治疗选择。这也是ARX788的一个重要里程碑，目前这款药物正在计划提交在中国的上市许可申请，期待ARX788尽快获得中国和美国的批准早日上市。
注：做了病理及基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在HER2阳性或其他突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
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