全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
根据最新研究数据表明，在世界范围内，实体肿瘤是肿瘤患者死亡的主要原因，其中男性患者和女性患者的死亡率分别为94.4%和96.8%。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法虽然在血液瘤里有非常好的疗效，但血液瘤仅占恶性肿瘤的10%，而占比高达90%的是实体瘤。
面对占比90%以上的实体瘤，各大细胞免疫疗法纷纷发力，不断地克服难题，取得许多突出研究进展。CAR-T 细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，T细胞受体基因工程改造的T细胞（TCR-T）免疫疗法是通过改造自体T细胞中靶向肿瘤的特异性抗原来杀伤肿瘤细胞的。因其在实体瘤中的成功应用，目前被认为是最有前景的免疫治疗方式之一。
40%晚期实体瘤患者病灶缓解！TCR-T疗法效果惊艳！2023年10月31日，国际生物技术公司Adaptimmune Therapeutics公布了其在研的T细胞疗法Lete-cel在既往接受过至少两线治疗的滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。
据无癌家园小编获悉，Lete-cel为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法。NY-ESO-1通过在HLA-A*02于滑膜肉瘤和MRCLS中高度表达。45例滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者可评估中期疗效，他们在 IGNYTE-ESO 试验中接受了 lete-cel，并进行了至少 6 个月的随访。在进行本分析时，经独立审查，40%（18/45）的滑膜肉瘤或MRCLS患者有 RECISTv1.1 缓解，其中2 例完全缓解，16 例部分缓解。根据独立审查，滑膜肉瘤患者的应答率为9/23 (39%)，MRCLS患者的应答率为9/22 (41%)。在数据截止时，9/18 (50%) 的响应者仍在跟踪响应持续时间 (DoR)。中位缓解持续时间为 10.6 个月。DoR 范围从 1.18+ 到 16.6+ 个月，18 名患者中有 12 名接受了本次分析的审查。
安全性评估包含在本次中期审评时接受Lete-cel给药的73例患者。安全性结果与之前已知的Lete-cel安全性特征一致。
如何寻求TCR-T疗法及其他疗法？
目前正有在研的TCR-T疗法在招募乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者开展临床试验，想要参加的患者可提交病理报告、治疗经历、出院小结等上传至肿瘤新药小程序
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此外，若想咨询其他细胞疗法（CAR-T、NK、CAR-NK、CTL、TILs等疗法）的患者，同样可将病理报告及治疗经历、出院小结等资料提交至无癌家园医学部，详细评估病情。
肿瘤缩小74.5%，乙肝感染100%清除！TCR-T细胞疗法强势出击！
就在2023年6月5日，创新免疫疗法公司星汉德生物在国际细胞与基因治疗大会（ISCT）Late-breaking临床试验报告会议上，公布了其乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法SCG101自体T细胞注射液的突破性临床数据。临床数据显示，SCG101具有显著的抗肿瘤和抗病毒活性，一名患有乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）患者接受单剂SCG101输注后，第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%，达到部分缓解（PR），并在第4个月进一步缩小74.5%；另一处病灶完全消失。试验期间患者没有接受任何其他抗肿瘤治疗。数据截止时，肿瘤已保持超过6.9个月没有进展，保持持续缓解状态。基于回输前后的肝脏免疫组化分析显示，乙肝表面抗原阳性肝细胞实现100% 清除，HBV血清学标志HBsAg从SCG101输注前的557.96 IU/mL，在输注后第7天降至1.3 IU/mL，第28天进一步降至0.08 IU/mL。
据估算我国现有乙肝病毒携带者约8600万，其中，约2800万为需要治疗的乙肝患者。2020年全球有83万人死于肝癌，其中，我国有39.1万，占比47%；科学研究证明，我国80%的肝癌和乙肝相关，如果不采取有力的干预措施，这种状况将持续数十年，大量的肝硬化、肝癌病例，将给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。
目前肝细胞癌的临床治疗方法主要有手术切除、肝移植、栓塞化疗、射频消融等，但存在易复发转移等局限，尤其是肝移植后发生HCC复发的患者，治疗选择会更加有限。SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法，可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。通过生物标志物分析，SCG101 展示了独特的 CD8/CD4 双重功能。输注 SCG101 后，观察到 CD8:CD4 比例均衡，表明 SCG101 触发了强烈的免疫反应。与长期 T 细胞增殖相关的持续且高比例的干细胞样记忆 T 细胞 (Tscm) 支持延长的 T 细胞功能以及持续的抗肿瘤和抗病毒反应。此前，SCG于2022年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和2022年5月获得新加坡卫生科学局（HSA）的IND批准，进一步确立了SCG101作为同时在美国、中国和新加坡批准进行临床试验的TCR-T细胞治疗产品。2022年6月底，SCG101获得FDA临床试验许可，将在美全面展开SCG101的I/II期临床试验，系统评估SCG用于乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）患者的安全性和有效性。
疾病控制率达83.3%！中国首个TCR-T疗法初战告捷！
2023年8月15日，国际知名期刊《Cell Reports Medicine》发布了关于中国首个获批临床试验的TCR-T疗法TAEST16001的I期临床研究成果。据悉，TAEST16001作为一款TCR-T细胞疗法，于2019年首次获批临床试验申请（IND），用于治疗软组织肉瘤，目前已经进入临床2期。该产品首个I期临床试验旨在探究TAEST16001细胞在HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤患者中进行的剂量递增和拓展性研究。从2020年3月23日~2021年12月31日，该研究共纳入12例晚期软组织肉瘤患者，其中滑膜肉瘤10例，脂肪肉瘤2例（黏液样脂肪肉瘤1例，去分化脂肪肉瘤1例）。其中83.3%的患者既往接受过至少2种化疗。所有接受规定细胞剂量的 TAEST16001 的12例患者均符合疗效分析的条件，其中9 例 (75%) 患者显示肿瘤消退。在该试验中输注 TAEST16001 细胞的患者表现出中位缓解时间 (TTR) 为 1.9 个月，中位缓解持续时间为 13.1 个月。6例 (50%) 患者在第一次放射学评估后肿瘤负荷持续下降。在主要分析时，最佳缓解为12例患者中的5例部分缓解，客观缓解率为41.7%，5例患者疾病稳定，疾病控制率为83.3%。80%无肺转移的患者有部分缓解。中位无进展生存期（PFS）为 7.2 个月。此次研究成果得到专业人士的高度评价，认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步，让我们期待这款TCR-T疗法后续临床研究成果！
TCR-T疗法成新一代抗癌利器，瞄准肝癌等众多实体瘤
TCＲ-T疗法治疗肿瘤是一个令人兴奋且发展迅速的新兴领域。它的使用开创了一种治疗癌症、病毒感染和其他免疫调节疾病的新方法。临床研究已经证明了使用TCR-T治疗癌症和病毒感染的不同程度的可行性、安全性和有效性。尽管有证据表明TCR-T可以是安全有效的，但如何最大限度地发挥其治疗潜力并将不良事件降至最低仍有待研究。到目前为止，TCR-T 细胞免疫疗法已在部分实体肿瘤的治疗中取得了较好的疗效，特别是对肝癌、黑素瘤、滑膜细胞肉瘤的治疗效果很明显，但是对食管癌和多发性骨髓瘤等其他实体瘤的疗效尚有待进一步临床验证。希望在不久的将来，经过科研人员的不懈努力，选择到更合适的免疫靶标，并且优化TCＲ-T 的转染等方式。TCR-T疗法必将在癌症、传染病或自身免疫病等领域发挥重要作用。
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