癌症疫苗多点开花,痛击多款致命癌种

　　癌症疫苗多点开花,痛击多款致命癌种

　　ELI-002疫苗:剑指KRAS阳性胰腺癌/结直肠癌,完全缓解达24%

　　ELI-002疫苗为一种针对KRAS阳性实体瘤的治疗性疫苗，由一种类似于信号塔的AMP-mKRAS-肽组成，可引导机体免疫系统，精准追踪并及时摧毁携带KRAS突变的癌细胞，可用于KRAS突变的胰腺导管腺癌、结直肠癌的治疗。

　　ELI-002疫苗的1期AMPLIFY-201临床研究(NCT05726864)，共纳入25例mKRAS高复发风险的胰腺癌(20例)、结直肠癌(5例)患者。入组患者中位年龄为61.0岁(范围37~77岁)，既往接受过化疗、放疗(28%)、手术治疗。入组接受ELI-002疫苗单一辅助治疗后，结果显示如下：

　　1、肿瘤标记物：治疗6个月时，77%(n=23)的患者出现肿瘤标志物减少，其中6位(24%)患者奇迹般的获得了完全缓解(CR)，这也意味着这6例患者的癌症被清除了!

　　2、中位RFS和OS：入组的25例患者，从第1剂疫苗接种日期起，中位无复发生存期(RFS)和中位总生存期(OS)均为16.33个月(详见下图)。

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　　综上，ELI-002疫苗回输后，产生了强烈的T细胞应答，不仅显著降低了肿瘤标志物水平，还降低了复发及死亡的风险，且未见严重不良反应。

　　GNOS-PV02疫苗联合派姆单抗:晚期肝细胞癌疾病控制率高达54.2%

　　GNOS-PV02是一种可编码40多种的特异性新抗原的个性化癌症DNA疫苗，主要用于晚期肝细胞癌的治疗。一项关于GNOS-PV02联合派姆单抗治疗的Ib/IIa期(GT-30试验)临床研究(NCT04251117)，共入组24例中位年龄为66.5岁的转移性或不可切除肝细胞癌患者，给予GNOS-PV02疫苗治疗后，结果显示：

　　1、客观缓解率(ORR)：根据实体瘤评价标准RECIST1.1，入组患者的客观缓解率(ORR)达到29.2%(7/24)。其中，6例达到病情稳定(SD)，5例获得部分缓解(PR)，还有2例患者幸运地获得了完全缓解(CR)。

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　　2、疾病控制率(DCR)：疾病控制率(DCR)高达54.2%(13/24)!其中值得一提的是，一位患有原发性肝癌，伴2处肺转移的患者，在接受GNOS-PV02治疗后达到部分缓解(PR)，后因肿瘤缩小而实现继发性可切除性，并在第一次治疗剂量后18.2个月内无肿瘤。

　　Cimavax-EGF:5年生存率从0飙升到23%

　　大名鼎鼎的古巴肺癌疫苗(CIMAvax-EGF)是一款针对晚期肺癌(尤其是非小细胞肺癌)的治疗性疫苗，其抗癌原理是通过阻断癌细胞生长所必须的养料EGF(表皮生长因子)，而将癌细胞活活饿死。

　　CIMAvax-EGF的Ⅲ期临床研究，共入组405例一线化疗后的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，将其随机分为两组，即对照组(接受支持性治疗)、CIMAvax-EGF疫苗接种组。

　　结果显示：中位总生存期(OS)为12.43个月(疫苗接种组)vs 9.43个月(对照组)。与对照组相比，古巴肺癌疫苗接种组患者的长期生存率明显更高，2年生存率分别为37%(疫苗接种组)vs 20%(对照组);5年生存率分别为23%(疫苗接种组)vs 0%(对照组)。

　　图1 两例代表性患者在CIMAvax-EGF治疗前后的影像学变化

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　　基于3期的惊艳数据，2014年CIMAvax-EGF正式获得古巴国家药品和医疗器械控制中心(CECMED)的批准上市，之后陆续在波斯尼亚、阿根廷、哥伦比亚、黑塞哥维那、秘鲁等国获批使用，今年7月又在白俄罗斯获批上市。

　　想寻求古巴肺癌疫苗帮助的患者，可考虑邀请古巴专家会诊、出国就医或直接向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，详情可咨询医学部。

　　其他在研中的癌症疫苗汇总

　　▲数据源自Vaccines，全球肿瘤医生网医学部整理汇总

　　多款癌症疫苗临床招募进行中

　　好消息是，目前我国又多款在研的癌症疫苗，正在招募恶性肿瘤患者，包括但不限于肺癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、头颈癌等癌种!想了解详细入排标准或参加临床试验的患者，可咨询医学部，进行初步评估!

　　【肺癌EGF疫苗】

　　①项目名称：EGF疫苗注射液特瑞普利单抗治疗肺癌患者!

　　②药品名称：EGF疫苗注射液特瑞普利单抗(PD-1抑制剂)

　　③临床分期：Ⅰ期

　　④治疗线数：二线失败，标准治疗失败。

　　⑤突变基因：null。

　　⑥适合人群：二线及以上治疗失败的非小细胞肺癌患者。

　　【肝癌树突状细胞(DC)疫苗】

　　①项目名称：肿瘤新突变抗原(neoantigen)激活的个体化DC免疫细胞，防治肿瘤术后复发转移的临床研究。

　　②新药介绍：树突状细胞(DC)疫苗在临床前研究和早期的临床试验中，均取得了重大突破，其中脑瘤、肾癌、黑色素瘤的树突细胞疫苗，已进入三期临床试验阶段，有望上市!

　　③药品名称：DC免疫细胞治疗。

　　④临床分期：Ⅰ期。

　　⑤突变基因：无靶点要求。

　　⑥适合人群：术后病理学确诊的具有高危复发风险因素的肝细胞癌患者。

　　小编寄语

　　癌症疫苗数十年的发展，已逐渐从早期基础研究走向了临床，目前全球在研的抗癌疫苗项目多达200余项，近年更是有古巴肺癌疫苗等佼佼者脱颖而出，在多国获批上市。目前我国也开展了多项癌症疫苗的临床试验，比如上文提到的WGc-043，就是我国自研的针对EB的mRNA疫苗。想寻求癌症疫苗帮助或想参加临床试验的患者，可将近期病理检查结果、治疗经历、住院小结等资料，提交至医学部，进行初步评估。

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