2024年11月20日国家药监局批准盐酸佐利替尼片(Zorifertinib、AZD3759)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

　　2024年11月20日国家药监局批准盐酸佐利替尼片(Zorifertinib、AZD3759)用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

　　2024年11月20日，由阿斯利康研发/晨泰医药引进的一款重磅1类创新药盐酸佐利替尼片的上市申请，获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗!

　　▲截图源自NMPA

　　佐利替尼:肺癌脑转移患者的福音

　　佐利替尼(Zorifertinib，AZD3759)是一款新型EGFR-TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶)抑制剂，具有出色的血脑屏障穿透能力，解决了多数EGFR-TKI药物，难以穿透血脑屏障的限制，对晚期脑转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有重要意义!

　　2024年11月20日，该药不负众望终于获得中国CDE批准，用于具有EGFR 19号外显子缺失，或外显子21(L858R)置换突变，并伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!

　　佐利替尼:肺癌全身和颅内无进展生存期显著改善

　　佐利替尼本次获批，主要是基于一项3 期 EVEREST临床研究(NCT03653546)的惊艳数据。本次研究共入组439例EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者，将其随机分为两组，即佐利替尼组(n=220，接受佐利替尼治疗)、对照组(n=219，接受吉非替尼/厄洛替尼治疗)，结果显示乳腺：

　　1、中位无进展生存期(PFS)：中位PFS分别为9.6 个月(佐利替尼组)vs 6.9 个月(对照组)。显然，与对照组相比，佐利替尼组患者的中位无进展生存期明显延长(详见下图)。

　　▲图源ScienceDirect，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、颅内中位无进展生存期(PFS)：颅内中位PFS分别为15.2 个月(佐利替尼组)vs 8.3 个月(对照组)。显然，与对照组相比，佐利替尼组患者的颅内中位PFS显著延长近1倍(详见下图)。

　　▲图源ScienceDirect，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　小编寄语

　　通过上述研究不难看出，与第一代EGFR-TKI相比，佐利替尼显著改善了非小细胞肺癌患者的全身和颅内无进展生存期(PFS)，为合并脑转移的晚期非小细胞肺癌患者带来了一线生机!其实，除了佐利替尼外，还有多款针对EGFR突变的抗癌新药正在研发或即将上市,为晚期肺癌患者带来了新的希望与选择!

　　全球肿瘤医生网小编温馨提示广大癌友，即便是标准治疗方案失败，亦或是现有治疗药物耐药，也要考虑出现新药靶点的可能，并尝试进行基因检测，一旦存在EGFR、EGFR exon20ins等突变，就可尝试应用这些临床数据卓越的抗癌新药，以争取更多的治疗机会，只要不放弃希望，方法总比困难多!看不懂检测报告的患者，也可将近期病理检查结果、基因检测报告、治疗经历等，提交至医学部，详细解读报告或初步评估是否有机会接受抗癌新药治疗。

　　参考资料

　　[1]Zhou Q,et al.First-line zorifertinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer with central nervous system linkstases: The phase 3 EVEREST trial[J]. Med, 2024.

　　https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2666634024003441

　　[2]https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypjgdt/index.html

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