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由康方生物自主研发,并由正大天晴康方负责后续开发的一款PD-1单抗药物派安普利单抗注射液,于2024年4月30日,获国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)批准,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者,这是该药在中国获批的第三项适应症。
通用名称:派安普利单抗注射液
商品名称: 安尼可
英文名称:PenpulimabInjection
规格:100mg(10mL)/瓶
适应症:用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)成人患者
研发公司:正大天晴康方生物医药
研究进展:派安普利单抗治疗三线(含铂化疗)及以上化疗失败的转移性鼻咽癌的II期研究数据显示,中位总生存近19个月,优于已获批的同类产品,派安普利单抗新适应症的获批,为这些患者带来了更为突出的生存获益!
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