全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
泽沃基奥仑赛是一款自体BCMA靶向的CAR-T细胞产品,2024年3月1日,国家药品监督管理局正式下达通知,批准科济药业研发的泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。值得一提的是,泽沃基奥仑赛是国内上市的第五款CAR-T细胞产品,同时也是第二款靶向BCMA的CAR-T产品!
通用名:泽沃基奥仑赛
商品名:赛恺泽
靶点:BCMA
研发公司:科济药业
研究进展:泽沃基奥仑赛本次获得NMPA批准上市,主要是基于一项在中国进行的开放标签、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907)结果。
自2019年7月23日开始,共有14例患有复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的患者入组,中位年龄为54岁,ECOG评分为0或1,且之前接受过至少3种治疗方案,包括至少1种免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂。入组后,这些患者在淋巴细胞清除开始后5~7天,接受泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel)单次输注治疗。经过为期37.7个月的中位随访,截至2023年7月17日,
结果如下:
1、总缓解率(ORR):总缓解率(ORR)达100%(14/14),其中11例患者(78.6%)达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR);3例患者(21.4%)获得了部分缓解(PR)
2、无进展生存期(PFS):所有患者的中位无进展生存期(PFS)为25.0个月(14.9,不可评估[NE]),sCR/CR患者的中位PFS为26.9个月(15.5,NE)
3、中位缓解持续时间(DOR):所有患者的中位缓解持续时间为24.1个月(14.0,NE),sCR/CR患者的中位缓解持续时间为26.0个月(14.6,NE)
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
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