【说明书】阿特朱单抗（Atezolizumab）说明书

英文商品名：TECENTRIQ

英文药品名：Atezolizumab

中文药品名：阿特朱单抗注射液

生产厂家名：泰克

剂型和规格

注射液：1200 mg/20 mL(60mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中

作用机制

PD-L1可能被表达肿瘤细胞和/或肿瘤浸润免疫细胞上和可能对在肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制作用有贡献。PD-L1的结合至T细胞上发现PD-1和B7.1受体和抗原提呈细胞抑制细胞毒性T细胞活性，T-细胞增殖和细胞因子产生。

Atezolizumab是一个单克隆抗体结合至PD-L1和阻断它的与PD-1和B7.1受体两者相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化无诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。

剂量和给药方法

每3周给予1200mg作为一次静脉输注历时60分。

静脉输注前稀释。

禁忌证

无。

警告和注意事项

免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。

免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。

免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。

免疫相关内分泌病：

垂体炎：对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。

甲状腺疾病：监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。

肾上腺功能不全：对症状性肾上腺功能不全不给。

1型糖尿病：对 3级高血糖不给。

免疫相关肌无力综合征/重症肌无力，Guillain-Barr或脑膜脑炎：对任何程度永久地终止.

眼炎症毒性：对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。

免疫相关胰腺炎：对中度不给或严重，和对危及生命胰腺炎，或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。

感染：对严重或危及生命感染不给。

输注反应：对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。

胚胎-胎儿毒性：TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

常见副作用

背部、颈部、关节疼痛；皮疹瘙痒；苍白的皮肤；感觉热或冷；手臂肿胀；食欲不振；便秘；脱发；声音变粗；体重下降

严重副作用

腹泻、胃痛、胃胀、严重恶心或呕吐、排尿频繁、排尿疼痛或有灼热感、小便困难、粉色红色或暗棕色尿液、腿肿胀、咳嗽、咳血、呼吸急促或胸痛、皮肤或眼睛发黄、出血或瘀伤、疲劳、嗜睡、头痛、脖子僵硬、畏光、麻木、刺痛、眼睛疼痛或发红、头晕、容易饥饿或口渴、情绪或行为的变化(性欲下降、易怒、困惑或健忘)、喉咙痛、发冷、流感、其他感染、心跳加快等

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