全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
研究药物：瑞普替尼胶囊
试验类型：对照试验（VS 克唑替尼）
适应症：ROS1阳性非小细胞肺癌（二线）
申办方：Bristol-Myers Squibb Company/再鼎医药（上海）有限公司/ Patheon Inc.
用药周期
试验组：瑞普替尼胶囊的规格为40mg，160mg；用法用量：初始14天160 mg QD口服，之后如果受试者符合方案规定的安全标准，则增加至160 mg BID。用药时程:连续给药，28天为一个周期。
对照组：克唑替尼胶囊的规格：250mg，200mg；用法用量：250 mg BID口服；用药时程：连续给药，28天为一个周期。
入排标准：
1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类
2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。
3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。
4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。
5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。
6 ECOG体能状态评分2
排除标准：
1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累
2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外
3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）
4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药
5 具有临床意义的心血管疾病
6 需要持续全身治疗的已知活动性感染
7 2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调
8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至1级。
9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史
研究中心
上海
湖南长沙
河南郑州
北京
福建厦门、福州
四川成都
黑龙江哈尔滨
浙江杭州
吉林长春
广东广州
湖北武汉
陕西西安
重庆
山东济南
江苏南京
广西南宁
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