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一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的 // 期研究

时间：2024-06-28 16:48 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

入排标准：

1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。

2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者，需符合以下标准:

(1)1期部分:符合以下任意一条标准:

1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用;或

2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。

3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。

4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。



排除标准：

1.研究者判断不稳定的脑转移患者,

2.Ⅱ 期部分:

a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合

b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合

c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台

3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械，内分泌维持治疗除外。

6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。

8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。

本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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