非小细胞肺癌临床招募|比较LY01008 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗非小细胞肺癌

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LYO1008 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体)联合紫杉醇与卡铂



贝伐珠单抗(安维汀,罗氏制药)联合紫杉醇与卡铂



成功入组受试者按1:1比例随机分配至LYO1008或者贝伐珠单抗组

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portant; word-wrap: break-word !important;如果您符合以下初筛标准,请与我们联系



1.18-75周岁(含18和75周岁,不分男女)。



2.经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的转移性(四期)或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的初治受试患者。

portant; word-wrap: break-word !important;符合全部下列标准的受试者方可入选本研究:

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1, 自愿签著书面知情同意书



2,年龄218岁且s75岁的男性或女性



3,经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的转移性（IV期）或复发性非鳞状细胞NSCLC患者,不接受单独基于痰细胞学得出非鳞状细胞NSCLC的诊断结果。若混有多种肿瘤成分，则应对其主要细胞类型进行分类

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portant; word-wrap: break-word !important;4,必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST 1.1标准)

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portant; word-wrap: break-word !important;5,东部肿瘤协作组体力状态评分( ECOG )为0-1分

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portant; word-wrap: break-word !important;6,预计生存时间6个月

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portant; word-wrap: break-word !important;7,筛选时的实验室结果:

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• 
  

  血常规:白细胞计数2 3.0 x 109/L.中性粒细胞绝对值1.5 x 109/L,血小板计数100 x 109/L.血红蛋白90g/L；

  
  


• 
  

  肝功能:总胆红素1.5 x正常值上限(ULN) :不存在肝转移受试者其丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 2.5 x ULN ,肝转移受试者其ALT和AST5x ULN；

  
  


• 
  

  肾功能:血清肌酐s1.5 x ULN或肌酐清除率50mL/min,且尿蛋日2+(基线尿蛋白2+时,应进行24 h尿蛋白定量. s1g时方可入选)；
  
  研究治疗前7天内,国际标准化比率(INR) 1.5 ,且部分促凝血酶原时间(PTTEaPTT) 1.5xULN。

  
  

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8,能够依从研究方案。

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portant; word-wrap: break-word !important;9,育龄女性受试者、男性受试者及男性受试者的伴侣同意在研究期间及研究药物输注后6个月内使用可靠的避孕措施(如禁欲、绝育手术、避孕药、注射避孕药甲孕酮或皮下埋植避孕等)。

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portant; word-wrap: break-word !important;专业治疗

portant; word-wrap: break-word !important;台疗期间均有专业研究人员和医生时刻关注您的病情,拿出针对病情的 治疗方案。

免费治疗

通过研究医生评估后符合入组的试者,将享受免费治疗(包括查费,药物治疗费)的治疗。

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如您有意愿参加，请及时与我们联系：

portant; word-wrap: break-word !important;联系方式

王主任: 010-57830284

王助理:15910634900

李助理:18211124472

具体地址:北京市石景山区北京大学首钢医院住院部4楼肿瘤科

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