12月18日进行的这例手术由该人工心脏的设计者、CARMAT公司的创建人之一阿兰·卡尔邦迪医生主刀。以往的人工心脏只能暂时使用,病人还需进行心脏器官移植手术。这颗人工心脏比人类心脏重3倍,最长可使用5年的时间,是世界首例具备可以避免人体排异的“生物适应性”、电池动力、人工智能调节供血节奏和远程监测系统的人工心脏,可以根据病人静卧或上楼梯等不同的身体状态,对泵血节奏进行调节,其医用移植手术已于今年早些时候得到了沙特阿拉伯、斯洛文尼亚、波兰、比利时等国的认可,并于9月间在法国获得批准。这是法国医学界对人工器官多年研究和年轻科技企业敢于创新相结合的成果,也与法国政府的大力扶持分不开。
经验丰富的阿兰·卡尔邦迪医生在历时15年与“机械工业技术中心”(CETIM)共同进行临床医学研究的基础上,于1988年就申请了世界首例人工心脏专利注册,并于1993年与MATRA公司共同设计了包括左右心室、传动装置和电子制导系统在内具有“生物适合性”——即不会引起人体排异的人工心脏。在一头牛身上成功进行了首例动物移植实验后,在1995年至2004年间,卡尔邦迪医生又相继提交了多项涉及“生物适应性”人工心脏的整体设计、心脏瓣膜等的专利注册。在这些医学研究和确定可以成功进行人体移植的基础上,2008年CARMAT公司正式创立。当时巴黎Yvelines区政府赞助了150万欧元。在欧盟委员会批准下,法国政府也以支持技术创新和扶助中小企业的名义,给予该公司3300万欧元的赞助,使专为组装人工心脏量身打造的“白厅”得以建造,每年可以生产250件成品,至少可以满足手术开始头两年的市场需求量。
目前在欧洲和美国有近2000万心脏病患者,且人数还在不断增加。但由于心脏供血不足,每年有近40%的患者在入院治疗当年便因心肌梗死不治身亡。等待器官捐献移植心脏是治疗这类疾病的唯一选择,却面临诸多条件限制。路透社2012年曾披露,CARMAT公司于当年年底前向法国医疗卫生用品安全总署(ANSM)提交申请,并计划于2013年1月实现首例医学移植实验。手术实施之所以比预期晚,是因为手术在3个月前刚获得ANSM的批准,这也体现了医院和手术主刀医生的谨慎。手术成功后,CARMAT公司的表态也十分含蓄:“我们成功实现了首例移植,但目前下结论还为时过早,仍需谨慎观察。”据悉,其他移植手术将于2014年初“可能在巴黎乔治·蓬皮杜欧洲医院进行,也可能在南特市或国外进行”。
目前,人工心脏移植手术的费用昂贵:人工心脏需要15万欧元,手术费近20万欧元。不过,据说与传统心脏移植手术相比,病人可以节约每年约3万欧元的术后排异治疗费用。对那些急等移植捐献心脏的病人和世界众多心衰竭末期患者来说,能够进行人工心脏移植无疑是一个福音。