肿瘤学专家Perez-Soler为您讲述：小细胞肺癌免疫疗法取得前所未有的重大进展！

2019-01-111075

近年来，非小细胞肺癌的靶向治疗、免疫治疗等新型疗法都取得了喜人的成绩，但占肺癌比例15%的小细胞肺癌的治疗进展却长期处于严重滞后的状态。但在2018年8月17日，美国FDA正式批准PD-1免疫治疗药物纳武利尤单抗（Opdivo，简称O药），用于治疗经过铂类化疗和至少一种其它疗法治疗过的转移性小细胞肺癌患者。这是近20年来小细胞肺癌首次获批新药，也是首款获批用于SCLC的免疫肿瘤疗法。

近日，肿瘤学专家Roman Perez-Soler医学博士就此讲述了免疫疗法治疗小细胞肺癌（SCLC）的进展。Perez-Soler表示，SCLC在近几个月内取得了近20年来没有取得的重大突破，2018年称得上是SCLC的突破年。

首先，在2018年6月，PD-L1免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq，简称T药）在治疗小细胞肺癌的III期临床研究就取得了重要突破。

该国际多中心临床研究（IMpower133）一共招募了403名晚期初治的小细胞肺癌患者，201名患者接受T药联合卡铂+依托泊苷治疗，202名患者接受安慰剂+卡铂+依托泊苷治疗。卡铂+依托泊苷化疗一共做4个疗程，3周为1个疗程。经化疗后，实验组继续接受T药单药维持治疗，对照组接受安慰剂作为维持治疗。（最常见的严重副作用包括贫血和白细胞水平降低，称为中性粒细胞减少，这会增加感染的风险。）

结果显示：T药组，明显延长了总生存期（10.3个月延长到12.3个月），中位生存期（4.3个月延长到5.2个月），提高了1年生存率（38.2%提高到了51.7%）、增加了完全缓解率（1.0%到2.5%）。T药加入以后，生存获益在年龄大于65岁、体能评分1分、没有脑转移、没有肝转移的病人中，更明显。该研究创下了在广泛期 SCLC一线治疗中30年来的重大突破，IMpower133达到了PFS和OS协同研究终点，将成为广泛期 SCLC一线治疗的新标准。

关于Opdivo的一项临床试验评估了在109名接受过铂类化疗和至少另外一种其它疗法的小细胞肺癌患者中的疗效。依据“设盲独立中心评价”（BICR）显示，总缓解率（ORR）为12%（不考虑PD-L1的表达）；12名患者（11％）有部分缓解，1名患者（0.9％）有完全缓解，中位缓解持续时间（DOR）为17.9个月。Perez-Soler指出，这些数据具有重大的历史意义，因为首次显示出免疫疗法比一线治疗的标准化疗更具生存优势。

关于Opdivo

商品名称： Opdivo （欧迪沃）

通用名称： nivolumab （纳武利尤单抗）

剂型：注射剂

公司： Bristol-Myers Squibb

Opdivo 是一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，它是首个PD-1免疫检查点抑制剂，通过抑制PD-1及其配体（PD-L1）通路，可唤醒免疫系统，杀死肿瘤。自2014年首次获批以来，它已经被相继批为用于治疗9大适应症,包括：晚期黑色素瘤，晚期非小细胞肺癌，晚期小细胞肺癌，晚期肾细胞癌，经典霍奇金淋巴瘤，晚期鳞状细胞癌头颈部细胞癌，尿路上皮癌，MSI-H或dMMR转移性结直肠癌和肝细胞癌。

2018年6月，中国国家药监局正式批准纳武利尤单抗在国内上市，用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。但其尚未获批用于其他适应症，我们满心期待更多关于。