1月31日，Lilly（大药企礼来公司）宣布FDA扩大了该公司ALIMTA®（培美曲塞）的适应症，联合KEYTRUDA®（派姆单抗，pembrolizumab）和Platinum（铂类），用于没有EGFR或ALK基因组肿瘤突变转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
该适应症的更改是基于KEYNOTE-189试验，它是pembrolizumab（派姆单抗，Keytruda）联合化疗与单独化疗对比治疗非鳞状非小细胞肺癌疗效的3期临床试验。
试验招募了616位非鳞非小细胞肺癌患者，但排除了敏感突变的患者，按2：1的比例被随机分配接受派姆单抗＋培美曲塞＋顺铂或卡铂治疗（受试组），或接受安慰剂＋培美曲塞＋顺铂或卡铂治疗（对照组）。
就患者的一年生存率而言，联合治疗组可以高达69.2%，而单独化疗组只有49.4%。尽管患者的PD-L1是低表达，也能从联合治疗中获益，无进展生存率高达47.6%，单纯化疗组，无进展生存率就只有18.9%。结合整个治疗周期，联合治疗组降低了50%的死亡风险！
研究表明：免疫联合化疗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，不管PD-L1表达如何，病人都能获益。总生存期和无进展生存期都超过了化疗。也就是说免疫联合化疗一线治疗非小细胞肺癌可不用检测PD-L1表达。
“KEYNOTE-189在一线治疗中证实了培美曲塞+派姆单抗+铂类联合治疗的特殊效果，显着提高了没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生存率，” 礼来总裁Anne White说道。
这一新的适应症强化了礼来公司继续致力于提供改变实践的治疗方案，这些方案可以为肺癌患者带来有意义的改变。
2018年8月20日，根据KEYNOTE-189研究的数据，Merck的pembrolizumab被FDA批准用于该适应症，促进了免疫疗法在肺癌一线治疗的巨大进步。
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Christopher G. (Jerry) Azzoli
职 称：内科教授
就职医院：哈佛大学医学院附属麻省总医院
擅长领域：胸部肿瘤；胸腺瘤；间皮瘤；食道癌；肺癌
详细介绍
Dr. Azzoli 博士毕业于约翰霍普金斯大学医学院，临床医学博士(MD)，曾于约翰霍普金斯医院担任住院医师，纪念斯隆凯特琳癌症研究中心研究员。
美国内科学委员会委员
美国内科学委员会内科肿瘤学会委员
现任美国临床肿瘤协会临床操作指导委员会主席
研究兴趣：各期肺癌新药的开发，特别擅长是结合药物治疗结合手术或放疗以提高肺癌患者的无进展生存率；以及发展新的组织和血液检测技术以指导临床治疗。
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赵军 主任医师
北京大学肿瘤医院 胸部肿瘤内科
北京迦南门诊部 胸部肿瘤内科
北京肿瘤医院国际诊疗中心 胸部肿瘤内科
擅 长：胸部多种实体肿瘤、肺癌，经支气管针吸活检纵隔淋巴结，气管镜检查、内科胸腔镜检查及治疗
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-expands-pemetrexed-approval-for-frontline-pembrolizumabchemo-combo-in-nsclc
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