非小细胞肺癌占所有肺癌的85%。铂类双联化疗是晚期非小细胞肺癌患者的一线标准治疗，但存在反应率较低，毒性较大等问题。
抑制免疫检查点[如细胞毒T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）和程序性死亡受体1（PD-1）]的抗体可改善不同类型癌症患者的预后，nivolumab（纳武单抗，抗PD-1的全人源化IgG4抗体）加ipilimumab（伊匹单抗，抗CTLA-4的全人源化IgG1抗体）的组合可作为改善抗肿瘤免疫力的合理选择。
nivolumab联合ipilimumab治疗转移性黑色素瘤的疗效已被证实，目前已在美国和欧盟等50多个国家获批上市。CheckMate-227研究证实nivolumab联合ipilimumab联合有望取非小细胞肺癌铂类化疗的一线治疗地位。
CheckMate-227是一项开放的III期临床研究，共纳入2500多名非小细胞肺癌患者（包括鳞癌和非鳞癌），旨在对比铂类双联化疗与nivolumab或nivolumab+ipilimumab或nivolumab+铂类双联化疗在未经化疗的晚期或复发性非小细胞肺癌患者的疗效及安全性。
与化疗药物相比，纳武单抗联合伊匹单抗治疗将具有高肿瘤突变负荷（TMB）的晚期非小细胞肺癌患者的死亡风险降低了42％。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家表示："CheckMate -227是第一个III期临床研究证明：联合两种免疫治疗药物对高TMB 的非小细胞肺癌患者具有显著的临床益处。"
广东省人民医院吴一龙教授评价道：CheckMate-227临床实验是第一个采用nivolumab联合低剂量ipilimumab对于晚期非小细胞肺癌一线治疗疗效评估的临床试验。
该临床试验的出现对于晚期非小细胞肺癌治疗无化疗时代的来临带了极大的期许，2018 AACR会议对该临床试验结果进行了解读，证实了两种免疫治疗药物联合对于晚期非小细胞肺癌一线治疗是行之有效的。
对于TMB≥10 个突变/Mb的患者，两种免疫治疗药物联合的疗效优于单纯化疗。该临床研究结果也提示，对于晚期非小细胞肺癌需要同时检测PD-L1和TMB，在TMB高的情况下可以联合应用两个免疫药物治疗。
在本研究中，TMB可评估的患者大约有45%为TMB高表达(≥10 mut/mb)。该组合药物的生产厂家百时美施贵宝与美国Foundation Medicine合作已久并将持续合作，以寻求监管机构批准将FoundationOne CDx作为TMB的伴随诊断，用于nivolumab联合ipilimumab在NSCLC一线治疗这一潜在适应症。具体用药详情请登录.
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