好消息是,刚刚,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,批准对PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
基因泰克公司(Roche)首席医疗官兼全球产品开发主管Sandra Horning:
“阿特珠单抗Tecentriq是第一个批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法!到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”
IMpower133研究数据
该优先审查基于著名的试验IMpower133试验的结果,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期小细胞肺癌患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。中位随访13.9个月后,实验组的中位总生存期(OS)为12.3个月,而单独化疗为10.3个月。
2019年第一版NCCN指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前,广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷,而现在PD-L1 的加入,将改写小细胞肺癌20多年的一线方案。