- Imfinzi，药品名称durvalumab，中文名称德瓦鲁单抗，现在可用于癌症患者
- 它可以阻止一些癌症的进展长达五年甚至无进展生存它们
- 癌症专家表示，英国NHS批准将全面开启患者的免疫治疗时代，每年可以使多达500人受益。
说到PD-1，大家都不陌生，近两年，多个PD1扎堆国内上市，让大家几乎认为免疫治疗=PD1，但其实PDL1单抗近期也在不断的爆出数据，甚至更为亮眼，比如阿斯利康研发的IMFINZI（durvalumab），或称“I药”，在大型的几个非小细胞肺癌研究数据异常惊艳。
由于这款药物对肺癌患者真的是意义重大，因此，英国卫生服务的药物监管机构（NHS）率先行动，近日宣布，德瓦鲁单抗Imfinzi将免费提供给患有第三阶段非小细胞肺癌的患者。
多少患者能获益？
英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）表示，“有希望的”新疗法，即德瓦鲁单抗durvalumab，将立即通过NHS癌症药物基金会提供，预计，第一年英国将有165人受益，未来还会有数百人受益。
哪些患者能获益？
该药用于患有局部晚期非小细胞肺癌（第三阶段）的患者，这些患者不能通过手术切除。患者必须已经尝试化疗和放疗才有资格获得Imfinzi。
德瓦鲁单抗的效果如何？
三期非小细胞肺癌每年约占新肺癌诊断的20％，这些患者是可能无进展生存的，但不幸的是，目前的治疗方法使大多数患者会进展为晚期疾病。Imfinzi是近二十年首款获批用于降低III期不可切除NSCLC疾病进展风险的疗法，也是唯一获批治疗该人群的免疫检查点抑制剂，标志着免疫治疗从晚期肺癌患者向更早期患者迈进。
在一项临床试验中，该药物的患者平均约两年没有疾病恶化，而未服用药物的患者则为六个月。临床数据显示，使用德瓦鲁单抗durvalumab的人中有27％到40％五年没有疾病进展，在某些情况下，这种药物可能会“无进展生存”癌症，但需要更多的临床试验数据。
虽然这是英国的医疗政策，似乎和我们没什么关系，但是近两年我国已经加快抗癌新药入市步伐，多个PD-1已经争先在国内上市，期待德瓦鲁单抗也能够早日在国内上市，更希望这些抗癌“神药”能纳入医保，让所有的癌症患者都用的起药，下面，我们先来了解德瓦鲁单抗逆天的抗癌数据！
非小细胞肺癌重磅新药--德瓦鲁单抗
Imfinzi（德瓦鲁单抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。
与PD-1不同的是，PD-L1单抗只阻断PD-1～PD-L1通路，并不影响PD-1～PD-L2通路，避免间质性肺炎等副作用的发生。此外，PD-1的临床研究显示，EGFR/ALK突变阳性的肺癌患者耐药后使用PD1获益更大，而PD-L1对EGFR/ALK阳性的PDL1表达≥25%的肺癌患者也能明显获益。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。
药品信息
药品名称：Durvalumab（德瓦鲁单抗 Imfinzi）
生产厂家：阿斯利康
获批适应症：
- 2017年5月1日，FDA批准用于：
治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，其：
·1）在含铂化疗期间或之后具有疾病进展
·2）在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。
- 2018年2月16日，FDA批准用于：
不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。
使用方法：
Imfinzi作为静脉给药的输液。推荐剂量为10mg / kg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。
关于该药品的价格和的临床试验，可登录全球肿瘤医生网医学部咨询（)
德瓦鲁单抗惊艳的临床数据
关于德瓦鲁单抗在非小细胞肺癌最著名的试验就是代号为PACIFIC的三期研究，FDA也是基于这项研究的惊艳数据授予并批准其治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
这项试验纳入了 26 个国家/地区的 235 个中心约 700 多例患者。主要研究这个药的无进展生存率和患者的生存时间。
结果震惊世界：
1：对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫药物IMFINZI让患者平均无疾病进展生存，从平均5.5个月，一下子飙升达到了16.8个月，几乎多了一年！延长了三倍多！
2：IMFINZI治疗肿瘤缓解的患者，73%在18个月时肿瘤依然是缓解持续状态。
3：IMFINZI降低了患者48%的疾病进展或死亡风险！
4：免疫治疗并没有带来新的副作用，患者生活质量不受影响。
更为关键的是，不管PD-L1表达状态，EGFR是否突变，鳞癌还是腺癌，同步放化疗后肿瘤是缩小还是稳定，是否吸烟Durvalumab的疗效都比安慰剂好。
毫无疑问，这是革命性的进步！
同时，durvalumab用于非小细胞肺癌辅助治疗的ADJUVANT三期临床试验正在进行中。在IV期的非小细胞肺癌患者的一线治疗中，durvalumab作为单药和与抗CTLA4药物tremelimumab联用的三期临床试验MYSTIC, NEPTUNE 和PEARL也正在进行中。POSEIDON是用于评估durvalumab单药联合化疗、durvalumab与tremelimumab联合化疗对比化疗的三期临床试验。让我们期待更多的临床数据尽快公布。
写给肺癌患者的话
我们生活在肺癌治疗的分子革命中，越来越多的癌症患者通过一代一代的靶向药和免疫治疗药物获得了更长的生存期，甚至把肿瘤吃没了。进入靶向免疫治疗时代，每个患有肺癌的患者都应该通过基因检测，PD-L1，TMB分析，获得更多用药方案指导。我们已经了解了很多关于肺癌的分子遗传学以及如何将它转化临床治疗决策。未来还将有更多。而更多关于肺癌的研究进展和 用药方案，只有国内外的癌症专家才具备丰富的临床经验，大家可通过全球肿瘤医生网申请专家咨询，获得 诊疗方案。
Lennes, Inga，T
麻省总医院胸部肿瘤中心专家
擅长领域：肺癌、胸部肿瘤、食道癌、胸腺瘤
Christopher Azzoli
麻省总医院胸部肿瘤中心专家
ASCO临床实践指南委员会主席
参考信息：
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/astrazenecas-imfinzi-durvalumab-receives-us-fda-accelerated-approval-for-previously-treated-patients-with-advanced-bladder-cancer-01052017.html
https://www.dailymail.co.uk/health/article-6856879/Immunotherapy-drug-stall-lung-cancer-five-years-funded-NHS.html?ns_mchannel=rss&ns_campaign=1490&ito=1490
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