科普小常识:快速通道认证旨在促进药物的开发和加速审查,以治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求。
leronlimab是通过注射给药方式进行治疗,目前正在美国进行临床试验中,能够招募患者的地点有:旧金山的Quest临床研究所,西北大学医学院,休斯顿卫理公会,范德比尔特大学和西德尼金梅尔癌症中心。
“这是对转移性三阴性乳腺癌潜在治疗模式变换的重要认可,”生产厂商CytoDyn公司副主席兼首席医疗官Richard Pestell博士在新闻稿中表示。“目前,转移性三阴乳腺癌患者没有持久有效的治疗选择,我们感谢FDA认识到leronlimab对转移性三阴乳腺癌患者的治疗潜力。”
该公司还表示,预计第一例转移性三阴乳腺癌患者即将注射治疗。
Leronlimab是一种研究人源化IgG4单克隆抗体,可阻断CCR5,CCR5是一种细胞受体,在HIV感染、肿瘤转移和免疫信号传导中起多重作用。该药物leronlimab之前被授予快速通道认证,联合高效抗逆转录病毒疗法针对HIV感染患者。
先前的研究表明,CCR5可能在肿瘤侵袭和转移中发挥核心作用,并且CCR5表达的增加是几种癌症中疾病状态的指标。其他数据表明,CCR5阻断药物可以在侵袭性乳腺癌和前列腺癌的实验室和临床前模型中阻断肿瘤转移。
CCR5拮抗剂leronlimab单抗进入临床研究,为治疗手段有限的三阴乳腺癌患者带来了新的希望,,.